شركة Veracyte تكمل توظيف المشاركين في التجربة السريرية NIGHTINGALE لاختبار Percepta Nasal Swab للكشف عن سرطان الرئة

أعلنت شركة فيراسيت (Veracyte, Inc.)، الشركة الرائدة في مجال التشخيصات السرطانية، عن اكتمال توظيف 2400 مريض في الدراسة السريرية الكبرى "نيتِنجال" (NIGHTINGALE)، التي تهدف إلى تقييم الفائدة السريرية لاختبار "بيرسيpta نازال سويب" (Percepta Nasal Swab) للكشف عن سرطان الرئة. يُعد هذا الإنجاز خطوة حاسمة في جهود الشركة لتوسيع نطاق استخدام الاختبار الجزيئي الجديد، ومساعدة الأطباء على اتخاذ قرارات أفضل في مراحل تشخيص العقد الرئوية المشبوهة. الدراسة، التي تُعد الأكبر والأكثر دقة من نوعها حتى الآن، هي تجريبية عشوائية ومُعَمَّية، وتم تنفيذها في أكثر من 90 مركزًا طبيًا في الولايات المتحدة، بما في ذلك مراكز أكاديمية ومجتمعية. تم توزيع المرضى إلى مجموعتين: الأولى التي حصلت على نتيجة اختبار "بيرسيpta نازال سويب" لطبيبها، والثانية كمجموعة ضابطة. سيُتابع المرضى لمدة تصل إلى عامين لتقييم قدرة الاختبار على تقليل الإجراءات غير الضرورية لدى المرضى ذوي العقد منخفضة الخطورة، وكذلك تقييم تأثيره في تسريع بدء العلاج لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة. يُعد سرطان الرئة أكثر أنواع السرطان فتكًا عالميًا، حيث تسببت في وفاة ما يقارب 1.8 مليون شخص في عام 2022 وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، بينما يتوقع أن يُسجل نحو 125 ألف حالة وفاة في الولايات المتحدة بحلول عام 2025. وعلى الرغم من أن الفحص السنوي للرئة باستخدام التصوير المقطعي المحوسب منخفض الجرعة (LDCT) يُعد فعالاً في إنقاذ الأرواح، إلا أنه يكشف عن عدد كبير من العقد غير السرطانية، ما يؤدي إلى تدخلات غير ضرورية، وتكاليف مرتفعة، وقلق نفسي للمريض. أكد الدكتور جاسلين بانو من مركز وكسن الطبي بجامعة أوهايو على الحاجة الملحة لاختبار غير جراحي يُساعد الأطباء على إدارة المرضى المصابين بعقد رئوية بشكل أفضل، مشيرًا إلى أن "بيرسيpta نازال سويب" قد يُحدث تحوّلًا في طريقة التعامل مع هؤلاء المرضى، ويُشجع على زيادة نسبة المشاركين في فحص سرطان الرئة. يُعتمد اختبار "بيرسيpta نازال سويب" على أخذ عينة خلوية من الغشاء المخاطي للأنف باستخدام فرشاة بسيطة، ثم تحليل التغيرات الجزيئية المرتبطة بخطر الإصابة بسرطان الرئة لدى المرضى ذوي التاريخ التدخيني. تم تطويره باستخدام تسلسل الجينوم الكامل وتقنيات التعلم الآلي. أظهرت دراسات التحقق السريري أن الاختبار دقيق للغاية في تحديد المرضى ذوي العقد منخفضة الخطورة (حساسية 97%، وتحديدية 40%)، كما يُظهر دقة عالية في تحديد الحالات عالية الخطورة (تحديدية 92%، وحساسية 57%). كما أثبتت دراسة التحقق التحليلي دقة عالية وموثوقية وقابلية تكرار النتائج في ظروف مختلفة. تسعى فيراسيت إلى تغيير مسار رعاية المرضى من خلال تقديم أدوات تشخيصية قائمة على البيانات الجينومية والذكاء الاصطناعي، بهدف تعزيز التغطية التأمينية واعتماد الاختبارات في الإرشادات الطبية.