FDA تُصدر تصريح 510(k) لجهاز Velacur ONE™ من Sonic Incytes، أول جهاز موجات فوق صوتية تحليلية ذكية موجهة للعناية الأولية لمرضى الكبد المزمن

أعلنت شركة سونيك إنسيتس ميديكال كورب، اليوم، عن حصول جهازها الطبي الجديد "فيلاكور وان" (Velacur ONE™)، وهو جهاز تخطيط بالموجات فوق الصوتية القائم على الذكاء الاصطناعي، على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضمن برنامج 510(k). يُعد هذا الترخيص خطوة مهمة في توسعة استخدام التكنولوجيا في إدارة الأمراض الكبدية المزمنة، مثل تليف الكبد واعتلال الكبد الدهني غير الكحولي، من خلال تمكين الأطباء من إجراء فحوصات دقيقة في نقاط الرعاية، أي في العيادات أو المراكز الطبية المحلية، دون الحاجة إلى الاعتماد على المعدات المتطورة في المستشفيات. يُعد "فيلاكور وان" التطور الأحدث في سلسلة أجهزة "فيلاكور" التي أطلقتها الشركة، حيث يدمج تقنية التخطيط بالموجات فوق الصوتية (Elastography) مع خوارزميات الذكاء الاصطناعي لتقديم قياسات دقيقة لصلابة الكبد – وهي مؤشر رئيسي على مدى تقدم التليف. يُعد هذا التحليل غير جراحي وسريع، ويُمكنه تقليل الحاجة إلى التحاليل الدقيقة أو التدخلات الغازية مثل الخزعة الكبدية، ما يسهم في تحسين تجربة المريض وتمكين التشخيص المبكر. تم تحسين الجهاز من حيث التصميم والوظائف مقارنة بالإصدار السابق، حيث يمتاز بواجهة مستخدم مبسطة وسهلة التعلم، مما يجعله مناسبًا للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية من مختلف التخصصات، حتى غير المتخصصين في التصوير الطبي. كما تم تعزيز ميزات الحركة والنقل، ما يسمح بتحريك الجهاز بسهولة بين العيادات أو حتى في المراكز الطبية الريفية، مما يعزز وصول الرعاية الصحية إلى مناطق نائية. يُعد هذا الترخيص خطوة استراتيجية في خطة الشركة لتوسيع نطاق استخدام التكنولوجيا في الولايات المتحدة والأسواق العالمية، حيث تسعى سونيك إنسيتس إلى تسريع تبني الأجهزة القابلة للنقل في الرعاية الأولية والطب الوقائي. ويعكس الترخيص أيضًا التزام الشركة بتطوير حلول طبية مبتكرة تُقلل من عبء الأمراض المزمنة، وتُعزز من فعالية الرعاية الصحية من خلال التكامل بين الذكاء الاصطناعي والتصوير الطبي. يُذكر أن سونيك إنسيتس تواصل التعاون مع مراكز بحثية وطبية رائدة لاختبار أداء الجهاز في بيئة سريرية حقيقية، بهدف تأكيد دقة القياسات وفعاليته في مراقبة تطور الأمراض الكبدية على المدى الطويل. مع هذا الترخيص، تُصبح "فيلاكور وان" جزءًا من الأدوات الحديثة التي تُحدث تحولًا في كيفية تشخيص ورصد الأمراض الكبدية، وتعزز من قدرة الأطباء على اتخاذ قرارات علاجية مبنية على بيانات دقيقة وسريعة.