إمباتيكا تحقق شهادة CE MDR لأداتها الذكية EpiMonitor للرقابة المستمرة على الصرع في أوروبا

حققت شركة Empatica إنجازًا كبيرًا بحصول جهاز EpiMonitor، حلاً رائدًا لمراقبة الصرع، على شهادة CE MDR وفقًا للوائح الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي 2017/745، مما يجعله متاحًا الآن في أوروبا. يعد EpiMonitor حلًا ثوريًا وغير غازي يجمع بين ساعة ذكية عالية التقنية وتطبيق للهواتف الذكية، مما يعيد تعريف الرعاية الصحية للأشخاص المصابين بالصرع من خلال اكتشاف النوبات وإرسال الإنذارات بالإضافة إلى مراقبة الصحة المستمرة التي تُستخدم أيضًا في البحوث السريرية. يشمل EpiMonitor ساعة EmbracePlus الذكية وتطبيق هواتف ذكية مُرافق. يقوم خوارزمية EpiMonitor بتحليل بيانات المستخدم بشكل مستمر، بحثًا عن أنماط قد تشير إلى نوبة صرع تونيك-كلونيکية عامة، ويرسل إنذارات آلية للمشرفين بمعدل دقة علمي مثبت بنسبة 98%. كما يُقدم EpiMonitor دفتر يوميات مفصل للنوم والنشاط والنوبات، مما يوفر معلومات مهمة للأشخاص المصابين بالصرع وأطبائهم لاتخاذ قرارات مدروسة بشأن رحلتهم الصحية. صرح سيمون توغنتي، مدير العمليات التقنية والمؤسس المشارك لشركة Empatica: "إن توفر EpiMonitor في أوروبا هو علامة بارزة للمجتمع المصاب بالصرع". وأضاف: "هدفنا هو مواصلة تقديم التقنيات التي تحسن الحياة لمزيد من الأشخاص حول العالم. يعد EpiMonitor الحل الوحيد غير الغازي والطبي في العالم لمراقبة الصرع طوال الليل والنهار، وضماناتنا الهندسية وعمليات الجودة تضمن أعلى درجات السلامة والدقة. لقد أخذنا أفضل ما في أجهزتنا السابقة وطورناه في حل يستخدم أحدث التقنيات والخوارزميات التي توفر رؤى صحية دقيقة ومعنوية. لم نرغب في إنتاج محول صحي آخر فحسب، بل في توفير خط أنقذ الحياة لملايين الأشخاص الذين يعانون من الصرع حول العالم". يتوفر EpiMonitor حاليًا في ألمانيا، فرنسا، إيطاليا، إسبانيا، الدانمارك، السويد، بلجيكا، لوكسمبورغ، النمسا، ليختنشتاين، أيرلندا، هولندا، مالطا، وفنلندا. يتم توفير تطبيق EpiMonitor أيضًا باللغات المحلية لكل من هذه الدول، مما يوفر تجربة سلسة للمستخدمين. من أهم ميزات EpiMonitor: اكتشاف النوبات وإرسال الإنذارات بدقة تبلغ 98%. دفتر يوميات مفصل للنوم والنشاط والنوبات. استخدام تقنيات متطورة في البحوث السريرية. تشغل Empatica موقع القائد في السوق بتوفير الساعات الطبية الوحيدة المخصصة للأشخاص المصابين بالصرع منذ نحو عقد من الزمن. يؤثر الصرع على 6 ملايين شخص في أوروبا، منهم حوالي 15% من الأطفال. تُشير الدراسات إلى أن ما يصل إلى 40% من حالات الصرع تكون صعبة العلاج، وأن ثلث المصابين بالصرع غير متجاوبين مع الأدوية المتاحة حاليًا. يعتبر الموت المفاجئ المرتبط بالصرع (SUDEP) السبب الأول للموت بسبب الصرع لدى الأشخاص غير المتجاوبين بالأدوية، حيث تحصل معظم حالات الوفاة عند حدوث نوبة صرع تونيك-كلونيکية عامة أثناء النوم. يمكن شراء EpiMonitor مباشرةً من موقع Empatica الإلكتروني. لمعرفة المزيد، يُرجى زيارة empatica.com/epimonitor. تأسست شركة Empatica Inc عام 2012 وتصدرت مجال المراقبة الصحية البعيدة المستمرة وغير المزعجة التي تُدار بواسطة الذكاء الاصطناعي. تُستخدم منصة Empatica وتكنولوجيتها من قبل آلاف الشركاء المؤسسيين للأغراض البحثية في دراسات تتعلق بالتوتر، النوم، الصرع، الصداع النصفي، الاكتئاب، الإدمان وغيرها من الحالات. حصلت ساعة Embrace القابلة للارتداء من Empatica على موافقة FDA لرصد النوبات في عام 2018، مما جعلها أول ساعة صرع تحصل على موافقة FDA في العالم. تم إطلاق نسختها المحدثة، EpiMonitor، في الولايات المتحدة في عام 2024 بعد الحصول على موافقة FDA. تم تطوير الساعة الطبية الرئيسية لشركة Empatica، وهي EmbracePlus، بالتعاون مع شركاء رئيسيين مثل وزارة الصحة والخدمات البشرية الأمريكية (HHS)، ومديرية البحوث والتطوير الطبي للجيش الأمريكي (USAMRDC)، ووكالة الفضاء الأمريكية (NASA).