شركة آفانت تكنولوجيز وشريكتها إنوفا تكمّلان اجتماعًا حاسمًا مع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة تrial سريري لمنصة الرؤية AI للكشف المبكر عن اضطراب شبكية العين السكري

شركة أوفانت تكنولوجيز وشريكها المشترك أينوفا تك تكملان اجتماعًا حاسمًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تفاصيل الاجتماع أعلنت شركة "أوفانت تكنولوجيز إنك" (المدرجة في البورصة الأمريكية برمز OTCQB: AVAI) وشريكها المشترك "أينوفا تك"، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الصحية تركز على استخدام الذكاء الاصطناعي للكشف المبكر عن الأمراض، عن إتمام اجتماعهما الحاسم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كان هذا الاجتماع مخصصًا لتقديم ومناقشة الخطة السريرية الخاصة بمنصة "ビジョン AI" التي تهدف إلى الكشف المبكر عن مرض اعتام الشبكية السكري وإستلام التعليقات والتوجيهات الحيوية من FDA. تفاصيل التجربة السريرية ستُجرى تجربة "أينوفا" السريرية حصريًا في الولايات المتحدة، وتركز على الكشف المبكر عن اعتام الشبكية السكري. قدمت FDA توجيهات قيمة بشأن بروتوكول التجربة السريرية، بما في ذلك عدد ونوع العيادات التي يجب على "أينوفا" إجراء التجربة فيها، وعدد الأطباء المختصين بالشبكية المطلوبين لفحص الصور التي تنتجها منصة "ビジョン AI". هذه التوجيهات ستمكن الشركة من التخطيط بدقة لتكلفة إجراء التجربة السريرية حتى إكمالها. ستُستخدم البيانات الناتجة من هذه التجربة لدعم طلب الشركة للحصول على موافقة FDA بموجب الاستمارة 510(k) لتسويق تكنولوجيا "ビジョン AI" في الولايات المتحدة. آراء المديرين التنفيذيين عبّر فينيسيو فارغاس، الرئيس التنفيذي لشركة "أينوفا" وعضو مجلس إدارة شركة "Ai-nova Acquisition Corp." (AAC)، عن حماسه الكبير لهذه المرحلة الجديدة. قال فارغاس: "نحن متحمسون جدًا لهذا الخطوة التالية، حيث نحضر أنفسنا لبدء جمع البيانات عبر عيادات الرعاية الأولية في الولايات المتحدة. ستكون دراستنا بسيطة ومعقدة في الوقت نفسه، حيث سنقارن بين فحوصات الشبكية باستخدام تقنية الذكاء الاصطناعي لدينا وقراءات ثلاثة أطباء مختصين بالشبكية." وأضاف: "هذا الإنجاز ليس فقط يقربنا من التحقق من صحة منصتنا في أكبر سوق صحي في العالم، بل يفتح أيضًا الباب أمام الموافقة على الكاميرا الجديدة الآلية الخاصة بنا، والتي نعتقد أنها ستكون نقطة تحول - ستجعل فحوصات الشبكية السكري أسرع وأكثر قابلية للوصول من أي نقطة للرعاية الطبية." حقوق الترخيص العالمية تمتلك شركة "AAC" حقوق الترخيص العالمية لمحفظة تكنولوجيا "أينوفا". تشمل هذه الحقوق الولايات المتحدة، حيث تُنظم FDA تطوير الأدوية والأجهزة الطبية. إن نجاح تجربة "أينوفا" السريرية هو أمر حاسم لتسويق التكنولوجيا في الولايات المتحدة، مما سيكشف عن إمكانات تجارية كبيرة. يضمن هذا الانخراط المبكر مع FDA أن تتمكن "AAC" من دخول السوق الأمريكية بسرعة وبمنتج موثق وموثوق به. تعليقات خبراء في المجال يرى الخبراء أن هذا الاجتماع مع FDA يعد خطوة هامة نحو تطوير وتسويق تقنيات الكشف المبكر عن الأمراض باستخدام الذكاء الاصطناعي. يعتبر الكشف المبكر عن اعتام الشبكية السكري أمرًا حاسمًا لمنع فقدان البصر وإدارة المرض بشكل أفضل. يضيف هذا المشروع قيمة كبيرة للرعاية الصحية في الولايات المتحدة ويقدم حلولًا تكنولوجية مبتكرة لتحسين التشخيص والعلاج. نبذة عن الشركات أينوفا تك، إنك.: هي شركة ناشئة في مجال التكنولوجيا الصحية مقرها في نيفادا، ولديها مكاتب رئيسية في سان خوسية، كوسطا ريكا، وهيوستن، تكساس. تأسست الشركة بواسطة فريق ذو خبرة ومبتكر ملتزم باستخدام الذكاء الاصطناعي للكشف المبكر عن الأمراض. حازت على العديد من الجوائز العالمية وتشتهر بشراكاتها مع المستشفيات وشركات الأجهزة الطبية. تقدم منصة "ビジョン AI" التي تعتبر تقنية متطورة تهدف إلى منع فقدان البصر وكشف بداية الإصابة بالسكري. أوفانت تكنولوجيز إنك.: هي شركة تكنولوجيا ناشئة تطور حلولًا في مجال الرعاية الصحية باستخدام الذكاء الاصطناعي والتكنولوجيا الحيوية. تركز الشركة على تجاوز حدود ما هو ممكن في الذكاء الاصطناعي والتكنولوجيا الحيوية، وتخدم مجموعة متنوعة من الصناعات، مما يعزز التقدم والكفاءة من خلال التكنولوجيا المتطورة. يمكن الحصول على المزيد من المعلومات عن الشركة من خلال موقعها الإلكتروني: https://avanttechnologies.com. بيانات تطلعية تتضمن بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" تعبر عن توقعات المستقبلية للشركة بناءً على افتراضات معينة. قد تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عما تشير إليه هذه البيانات التطلعية بسبب عوامل مختلفة تم الكشف عنها في ملفات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) على موقعها الإلكتروني (http://www.sec.gov). بالإضافة إلى هذه العوامل، قد تختلف الأداء المستقبلي، والنتائج، والنتائج بشكل كبير بسبب عوامل أكثر عامية، بما في ذلك但不限于 (بدون حصر) ظروف الصناعة والسوق العامة ومعدلات النمو الاقتصادية، والتغييرات في السياسات الحكومية والعمومية، وقدرة الشركة على جمع رأس المال بشروط مقبولة، إذا كانت هناك أي. البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تمثل وجهة نظر الشركة في تاريخ صدور البيان الصحافي، ولا تلتزم الشركة بأي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية في المستقبل. يجب عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية كتمثيل لوجهة نظر الشركة بعد تاريخ صدور البيان الصحافي. ملاحظة: تم تصحيح العبارة الأخيرة لتكون باللغة العربية بشكل صحيح: "بالإضافة إلى هذه العوامل، قد تختلف الأداء المستقبلي، والنتائج، والنتائج بشكل كبير بسبب عوامل أكثر عامية، بما في ذلك (بدون حصر) ظروف الصناعة والسوق العامة ومعدلات النمو الاقتصادية، والتغييرات في السياسات الحكومية والعمومية، وقدرة الشركة على جمع رأس المال بشروط مقبولة، إذا كانت هناك أي. البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحافي تمثل وجهة نظر الشركة في تاريخ صدور البيان الصحافي، ولا تلتزم الشركة بأي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية في المستقبل. يجب عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية كتمثيل لوجهة نظر الشركة بعد تاريخ صدور البيان الصحافي."