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AI導入で再発性心房細動の治療に新たな可能性——Volta MedicalのRESTART試験が有望な結果を公表

Volta Medicalが発表した「RESTART試験」の結果が、再発性心房細動(AF)治療におけるAI技術の可能性を示した。この試験は、米国心電生理学会誌『Heart Rhythm』に掲載され、2026年2月5日(米東部時間午前8時30分)にボストンで開催されるAFシンポジウムで、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターの電気生理学部門長ジョン・ハムエル博士が報告する。RESTART試験は、前回のカテーテルまたは手術的アブレーション後に再発した患者を対象とした前向き、単群、多施設の臨床試験。特に、肺静脈の隔離が確立されているにもかかわらず再発する「孤立肺静脈再接続」の難治性患者群に焦点を当て、Volta MedicalのAI技術による「時空間分散マッピング」を用いた再アブレーションの有効性を検証した。 主な成果として、単一のAI支援アブレーション後12か月で、再発性AFの発症が認められなかった患者の割合が有意に高い結果が得られた。この集団は従来、治療選択肢が限られ、再手術の成功率も低かったとされる。Volta MedicalのCEO兼共同創業者、テオフィル・モール=ドゥルデは、「700万人以上が心房細動に苦しんでいる中、AIを活用した個別化治療の可能性が実証された」と強調。同社の主力製品「AF-Xplorer™ II」は、リアルタイムで心房細動中の電気信号の分散パターンをAIが解析し、電気生理学者の判断を支援する。このシステムは米国FDAの510(k)認可および欧州CEマークを取得しており、主流のマッピングシステムと連携可能。 この試験は、AIを用いた個別化治療が、従来の経験的アプローチでは困難な難治性AF患者の治療に貢献する可能性を初めて示した。心房細動は血栓形成や脳卒中、心不全のリスクを高める深刻な疾患であり、その治療革新は今後の医療の鍵となる。Volta Medicalは、AIを活用した治療の普及と患者・医療従事者の教育支援として「AI for Persistent AF Care」プログラムを展開している。

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