TrialAssure、AI技術を活用して臨床試験登録プラットフォームを強化

TrialAssure、人工知能を搭載したREGISTRYプラットフォームで臨床試験登録の効率化を実現 ボストン（2025年6月17日） — 臨床試験の透明性、開示、データ共有を推進する主要テクノロジー企業であるTrialAssureが、REGISTRYプラットフォームの大幅なアップグレードを発表しました。新たに追加された人工知能（AI）機能は、非構造化のプロトコル文書から直接構造化データを抽出し、臨床試験登録や結果の開示を自動化・加速します。これは、REGISTRYプラットフォームに組み込まれた初めてのAI機能です。 REGISTRYの新たなAI機能は、ClinicalTrials.govなどのシステムで必要となる重要な登録項目を賢く自動入力します。これらの項目は、臨床研究の概要からより複雑な構造要素である試験設計、参加者グループ、結果測定、介入方法まで多岐にわたります。AIは特権設定を使って関連データを抽出し、ユーザーデータのモデルトレーニングには使用されません。これにより、厳格なセキュリティとコンプライアンスプロトコルを維持すると同時に、完全なフィールド検証を行い、組織や規制要件に対応できるようになっています。 主な利点は次の通りです： 時間の節約: AIは手動での臨床試験データの入力を削減し、健康当局の登録猶予期間に間に合うように支援します。 精度の向上: AIはプロトコル原典資料に基づいて重要な登録項目を自動入力し、入力エラーや一貫性の欠如を軽減します。 規制への対応: 内蔵の検証チェックにより、一般的なシステム警告や提出時の問題を減らします。 セキュリティとコントロール: 全てのAIタスクは取引ベースであり、提出前にユーザーによる確認と修正が可能です。 Zach Weingarden氏（MS、TrialAssureのAI技術・アプリケーションディレクター）は以下のように述べています。「このAIアップグレードは、スポンサー、CRO、学術研究者があらゆるリスクを減らし、精度を向上させ、世界中で臨床試験の開示と透明性を加速するためのものです。大規模な運用だけでなく、小さな学術チームにも適しており、各ユーザーが臨床試験をより効率的に登録できます。」 特に注目すべきは、欧州の臨床試験情報システム（CTIS）の対応です。CTISは、試験登録、規制提出、文書の公開リリースを単一の枠組みに統合しています。TrialAssure REGISTRYのAIアップグレードは、データキャプチャを合理化し、より迅速で規制適合の提出を可能にすることで、これに対応します。 さらに、規制要求が進化するにつれて、TrialAssureの広範なプラットフォームはスポンサーの完全なコンプライアンス準備をサポートします。REGISTRYは、文書やデータ、画像の非公開化を支持するANONYMIZE®とシームレスに統合され、CTISに関連する提出を非公開化或いは匿名化する作業を簡素化します。 Weingarden氏は、「ANONYMIZEはすでに信頼できる非公開や匿名化ソリューションとして実績を挙げています。REGISTRYワークフローにこれを取り入れることで、スポンサーはCTISと世界的な開示基準に対応し、より自信を持って大幅な手動労働を削減できます」と強調しています。 臨床試験の透明性と規制適合性、責任あるデータ共有を重視するDesign for Transparency™フレームワークの一環として、TrialAssureはライフサイエンステクノロジーを継続的に進化させ、業界ニーズに先回りしています。 このAI機能強化されたREGISTRYについて詳しくお知りになりたい方は、2025年のBIO国際カンファレンス（ボストン・コンベンション＆エキシビション・センター）のブース#3049でお話をお聞きください、またはデモご希望の場合は公式ウェブサイトからご請求いただけます。 TrialAssureについて TrialAssure®は、2009年に設立されたグローバルなデータ透明性企業です。製薬業界や関連分野向けに高速・知的・費用効果の高いソフトウェアとサービスを提供し、データおよび文書の匿名化、AI支援コンテンツ開発、規制追跡、臨床試験開示などを支援します。TrialAssureはData Breakthrough AwardsでData Solution of the Yearを受賞しています。詳細は公式ウェブサイト（https://www.trialassure.com）をご覧ください。