NImmune Biopharma、DDW’25でOmilancorの臨床試験結果を発表 バージニア州ブラクスバーグ--NImmune Biopharma（以下NImmune）は、2025年消化器系疾患週間（Digestive Disease Week 2025、以下DDW’25）で、新しい研究結果を発表すると発表した。この結果は、Omilancor（第一世代LANCL2アゴニスト）と主要な抗TL1A抗体との初めてのヘッド・ツー・ヘッド比較臨床試験から得られたものであり、Omilancorの優れた有効性と安全性が示された。 Omilancorは、潰瘍性大腸炎（UC）を中心に開発されており、一日1回の経口投与で、主要な抗TL1A抗体だけでなくプラセボよりも、疾患活動性を大幅に改善することが確認された。さらに、Omilancorは炎症に関連する遺伝子の表現をダウンレギュレーションすることで、ヒストロジー評価でも優れた効果を示した。具体例としては、ニュートロフィルの召喚と活性化に関与するCxcl5遺伝子や、病状の重症度と腸粘膜炎症に関連する遺伝子が挙げられる。 NImmuneは、AIプラットフォームTITAN-Xを利用して、全球的に選択されたUC患者の生検組織から得られるトран criptomicsデータを解析し、LANCL2と抗TL1Aの免疫代謝機能に与える影響をシミュレーションした。結果として、Omilancorは重度UC患者の腸内の制御性T細胞（Treg）欠乏とミトコンドリア機能障害を逆転させることができ、これは従来の治療法には反応しなかった患者群において特に高い効果を 示している。 DDW’25で発表される临床研究では、Omilancorの指定された第3相用量（440mg/日）で、活動期UC患者の30.4%と生物製剤に反応しないUC患者の33.3%で臨床的 Remissionを誘導することが示された。また、新たに発表された結果では、Omilancorの治療開始後2週間以内にバイオマーカー反応が検出され、重度のUC患者における免疫代謝異常を正常化させる効果が確認された。複数の臨床試験により、Omilancorは特筆すべき副作用が認められず、非常に安全性が高いことも証明されている。 NImmuneの創設者でCEOであるジョセップ・バスアガニャ＝リエラ博士は次のように述べている。「Omilancorは、炎症性腸疾患（IBD）の治療効果を向上させるために特別に設計されました。それが複数の臨床試験で最高の有効性と安全性で一貫した効果を示したことに驚きはありません。Omilancorは、現在の治療法では対応しきれない最も重症で反応性の低い患者にも安全かつ効果的に作用する可能性があります。その経口1日1回投与の便利さと優れた安全性、最適な効果は、UCや他の炎症性疾患の根本的な治療法として理想的です。」 これらの研究成果は、Omilancorが早期商業化の道筋を明確に示し、臨床第3相試験の完了と規制当局への提出に向けて準備を進めています。最終的な第2相試験結果は、Omilancorがクラス最高の効果と安全性を示していることを明らかにしています。今後、NImmuneはUCだけでなく、クローン病、乾癒症などを含む他の炎症性疾患・自己免疫疾患に対する治療薬としても開発を進め、より多くの患者に対応する計画です。 業界関係者のコメント 「UCやクローン病などのIBDの治療において、新しいアプローチが必要です。現行の治療法では限界があるため、Omilancorが見せるような優れた有効性と安全性は非常に期待されます。」（某主要医薬品会社の責任者） 企業概要 NImmune Biopharmaは、プライベートで後期段階の inflammation and immunology（I&I） 生物製薬企業であり、独自のAIプラットフォームを使って、炎症性疾患や自己免疫疾患向けの新たな生物マーカーサンプルに基づく免疫調整療法を開発しています。主力製品候補のOmilancorは、蘭花組織の第一世代LANCL2アゴニストで、UC治療をはじめ、クローン病、乾癪症など他の炎症性疾患や自己免疫疾患にも展開する可能性を持っています。更多信息は公式ウェブサイト（www.NIMMUNEBIO.COM）をご覧ください。