このデータセットは、医薬品副作用（ADR）の医薬品安全性監視報告書を模倣するように設計されており、医薬品安全性モニタリングにおける研究、機械学習実験、アルゴリズム開発を支援することを目的としています。症例安全性報告書（ICSR）は、FDA FAERSやEMA EudraVigilanceなどの実際の医薬品安全性監視システムに着想を得て、人工的に生成されています。

このデータセットは、特に重篤な ADR の希少性と不均衡を強調しています。報告のほとんどは軽度の反応ですが、重篤で致命的な結果は比較的まれです (重篤/致命的の合計は約 4～51 TP3T)。これは、市販後調査でよく見られる報告不足と重篤度の分布の偏りを反映しています。

データフィールド:

• ReportID: 各レポートの一意の合成識別子
• PatientAge: 反応時間における患者の年齢
• 性別: 患者の性別
• 薬物名: 主な疑わしい薬物
• 投与量: 主な薬剤の投与量。
• DurationDays: 報告前の主要薬物への曝露期間。
• 併用薬：同時に服用する他の薬剤
• ADR_Code: 報告された副作用の合成 MedDRA サンプル 8 ビット コード。
• 重篤度：ADR重篤度の分類
• 発症日数: 初回投与から薬物有害反応（ADR）発現までの日数