Le essai clinique RESTART mené par Volta Medical a révélé des résultats prometteurs pour une solution d’intelligence artificielle (IA) dans le traitement de la fibrillation atriale (FA) récidivante, notamment chez les patients présentant une isolation durable des veines pulmonaires mais une récurrence de la FA. Publié dans Heart Rhythm, cet essai interventional, prospectif, monocentrique et multicentrique (NCT05477147) a porté sur des patients ayant déjà subi une ablation cathéter ou chirurgicale pour FA, dont les veines pulmonaires étaient réconnectées lors de la procédure. Ces patients, souvent considérés comme difficiles à traiter, ont été exclus de l’étude en cas de réconnexion confirmée, tandis que les autres ont bénéficié d’une nouvelle ablation guidée par l’IA de Volta. Le principal critère d’évaluation était l’absence de FA documentée à 12 mois après la procédure unique. Les résultats montrent une amélioration significative des taux de succès chez cette population à haut risque, où les stratégies empiriques ont traditionnellement échoué. L’étude, dont les résultats seront présentés le jeudi 5 février 2026 au AF Symposium à Boston par le principal investigateur, le Dr John Hummel, directeur de l’électrophysiologie à l’Ohio State University Wexner Medical Center, constitue la première étude prospective multicentrique à évaluer cette approche innovante. Elle met en lumière le potentiel de la cartographie de la dispersion spatio-temporelle guidée par l’IA pour identifier précisément les zones d’activité électrique anormale, permettant une thérapie personnalisée et plus ciblée. Cette stratégie s’inscrit dans une démarche de médecine de précision, cruciale pour les patients atteints de FA persistante ou récidivante. Théophile Mohr-Durdez, PDG et co-fondateur de Volta Medical, souligne l’importance de ces résultats : « Avec plus de 7 millions de personnes atteintes de FA aux États-Unis, la nécessité de traitements efficaces est plus pressante que jamais. Ce résultat confirme le potentiel de notre solution d’IA à transformer la prise en charge des cas les plus complexes. » Le Dr Hummel ajoute que cette population, souvent découragée après plusieurs procédures infructueuses, pourrait désormais bénéficier d’une nouvelle option fondée sur des données réelles. Volta Medical, fondée en 2016 à Marseille par trois médecins et un scientifique des données, développe des solutions d’IA pour les arythmies cardiaques complexes. Son produit phare, AF-Xplorer™ II, est un outil numérique d’IA qui aide les électrophysiologistes à identifier en temps réel les électrogrammes dispersés spatio-temporellement durant les procédures de FA. Compatible avec les principaux systèmes de cartographie et les techniques d’ablation, il est certifié FDA 510(k) aux États-Unis et marqué CE en Europe. L’entreprise soutient également l’éducation via son programme AI for Persistent AF Care, accessible sur www.aiforafib.com. Les résultats de RESTART ouvrent la voie à une nouvelle ère dans le traitement de la FA réfractaire, en combinant l’expertise clinique et l’analyse avancée des données. Des experts du secteur saluent cette innovation comme une avancée majeure, soulignant que les solutions d’IA pourraient réduire les récidives, améliorer la qualité de vie et diminuer les coûts liés aux hospitalisations répétées.