Caranx Medical annonce la première utilisation clinique du logiciel TAVIPILOT Soft, approuvé par la FDA pour la commercialisation en juillet 2025, marquant ainsi le premier logiciel d’intelligence artificielle au monde dédié à la guidance en temps réel lors des implantations de valves cardiaques transcatéterielles (TAVI). Cette étape clé a été réalisée du 20 au 22 octobre 2025 à la Clinique Pasteur à Toulouse, sous la direction du Dr Didier Tchetche, dans le cadre de l’étude SAITO-1A, une étude de première utilisation chez l’humain (FIH) incluant 10 patients atteints de sténose aortique sévère. Tous les patients ont bénéficié d’un implantation via voie transfémorale avec une valve Edwards Sapien 3. Le logiciel TAVIPILOT Soft s’est révélé parfaitement fiable à 100 % des interventions, permettant une identification autonome des repères anatomiques et une évaluation précise de la profondeur d’implantation. Les mesures comparatives entre la position prédite par le logiciel et la position finale choisie par l’intervenant ont confirmé une excellente précision dans tous les cas. Aucun incident intra-opératoire n’a été rapporté, et la satisfaction des intervenants a été très élevée. Ces résultats démontrent la faisabilité, la sécurité et la robustesse technique du système dans des conditions réelles. Cette réussite constitue une étape majeure dans la stratégie de Caranx visant une introduction commerciale prévue à la fin de l’année 2025 aux États-Unis. Selon Eric Sejor, Directeur médical de Caranx, cette première utilisation confirme le potentiel du guidage en temps réel pour améliorer la précision et les résultats cliniques des procédures TAVI. Depuis son apparition il y a environ 20 ans, la TAVI reste une procédure complexe, caractérisée par une courbe d’apprentissage longue et une dépendance aux compétences des cardiologues les plus expérimentés. Malgré 300 000 interventions annuelles aux États-Unis et en Europe, près de 1,7 million de patients en ont besoin chaque année. Selon Frost & Sullivan, le marché mondial des dispositifs TAVI atteint 8 milliards de dollars et croît à deux chiffres annuellement. Les solutions de Caranx pourraient considérablement élargir l’accès à cette procédure vitale. Le Dr Philippe Pouletty, fondateur de Caranx et CEO de Truffle Capital, souligne que l’objectif est de démocratiser l’accès à la TAVI en permettant à un plus grand nombre de centres et de cardiologues de réaliser ces interventions complexes grâce à une IA et un robot autonomes. TAVIPILOT Soft, logiciel basé sur l’intelligence artificielle, suit en temps réel les repères anatomiques et instrumentaux, garantissant une pose précise et sécurisée de la valve. Il est compatible avec tous les systèmes d’imagerie cardiaque et toutes les principales valves TAVI du marché. Pierre Berthet-Rayne, CTO de Caranx, met en avant la robustesse du logiciel face aux mouvements cardiaques, respiratoires et aux déplacements du C-arm ou de la table. L’entreprise poursuit son ambition de développer une plateforme d’IA propriétaire, alimentée par plus de 5 000 images annotées provenant de scanners CT, fluoroscopie, échocardiographie, etc., destinée à révolutionner d’autres indications interventionnelles comme les remplacements mitraux et tricuspides. Jorgen Hansen, CEO de Caranx, affirme que cette technologie marque une nouvelle ère en médecine interventionnelle cardiaque. Caranx Medical, soutenue par Truffle Capital et une équipe d’experts de haut niveau, vise à devenir un leader mondial des solutions robotiques et d’intelligence artificielle en chirurgie cardiaque transcatéterielle.