Pearl, der weltweite Marktführer für KI-Lösungen in der Zahnmedizin, hat die Zulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) für eine erweiterte KI-basierte Erkennung von Zahnerkrankungen auf Panoramabildern erhalten. Mit dieser 510(k)-Zulassung wird Pearls klinisch validierte radiologische KI-Plattform nun auch für die am häufigsten verwendete außerkörperliche Röntgenaufnahme im Zahnbereich freigegeben. Die Funktion ermöglicht die Echtzeit-Erkennung und Hervorhebung verdächtiger Karies, periapikaler Radioluzenzen sowie eingeklemmter Weisheitszähne direkt am Behandlungsstuhl. Diese Erweiterung ist ab sofort für Nutzer der Second Opinion®-Plattform in den USA und weltweit verfügbar. Panoramabilder bieten einen umfassenden Blick auf das gesamte Gebiss und sind besonders nützlich, da sie eine große anatomische Übersicht liefern – gleichzeitig sind sie jedoch aufgrund von Verzerrungen und Komplexität besonders schwierig zu interpretieren. Pearl nutzt KI, um diese Herausforderungen zu überwinden und die Diagnosegenauigkeit zu erhöhen. „Panoramabilder werden immer beliebter, weil sie die gesamte Mundhöhle mit geringerer Strahlenbelastung erfassen als traditionelle Vollmund-Röntgenaufnahmen. Dennoch bleiben sie eine der schwierigsten Formen der zahnärztlichen Bildinterpretation“, sagte Ophir Tanz, Gründer und CEO von Pearl. „KI bringt mehr Klarheit und Sicherheit in die Auswertung. Patienten profitieren, weil Befunde deutlicher hervorgehoben und erläutert werden. Obwohl die Nutzung von Panoramaröntgen in den USA noch hinter dem europäischen und britischen Markt zurückbleibt, bestätigt diese Zulassung die Stärke unserer Technologie und treibt die Digitalisierung der zahnärztlichen Radiologie weltweit voran.“ Die Zulassung basiert auf umfassenden klinischen Studien, darunter eine unabhängige Leistungsprüfung und eine mehrfach gekreuzte, mehrere Leser und Fälle umfassende (MRMC) Studie, die zeigte, dass Second Opinion die Erkennung von Karies, periapikalen Läsionen und eingeklemmten Weisheitszähnen signifikant verbessert. Die KI zeigte dabei konstante, verfälschungsfreie Leistung unabhängig von Geschlecht, geografischer Region oder verwendeter Bildgebungstechnologie. Mit dieser Zulassung positioniert Pearl sich als die umfassendste FDA-zugelassene KI-Plattform für zahnärztliche Bildgebung – nun inklusive Bitewing, Periapikal-, Panorama- und CBCT-Aufnahmen. Die Funktion ist sowohl in Pearls eigenständiger Software als auch in Dutzenden von Bildgebungssystemen und Praxis-Management-Software integriert, was eine nahtlose Implementierung in bestehende klinische Abläufe ermöglicht. Industrieexperten sehen in der Zulassung einen Meilenstein für die digitale Transformation der Zahnmedizin. „Die Integration von KI in die Radiologie ist kein Zukunftsszenario mehr, sondern eine Realität, die Konsistenz und Diagnosegenauigkeit erhöht“, sagt ein unabhängiger Zahnmediziner. Pearl, gegründet 2019 von einem Team mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung von Computer-Vision-Lösungen, ist bereits in 120 Ländern regulatorisch zugelassen und setzt auf kontinuierliche Innovation, um die Patientenversorgung zu verbessern und das Vertrauen in die Zahnmedizin zu stärken.