MindRank: Positives Phase-2b-Ergebnis für AI-gestaltetes GLP-1-Medikament bei Übergewicht

MindRank verkündet positive Ergebnisse der Phase 2b für das künstlich-intelligenzgestaltete orale GLP-1-Rezeptor-Agonist MDR-001 bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas. HANGZHOU, China und LONDON, 24. Juni 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – MindRank, ein klinischer Arzneimittelentdeckungsunternehmen, das von künstlicher Intelligenz (KI) unterstützt wird, gab heute positive Hauptergebnisse einer Phase-2b-Klinischen Studie zu seinem eigenständig entwickelten, künstlich-intelligenzgestalteten oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1RA) MDR-001 bekannt. Die Studie fand in China an 19 Standorten bei insgesamt 317 erwachsenen Teilnehmern statt, die entweder übergewichtig waren und mindestens eine mit dem Gewicht zusammenhängende Nebenkrankheit hatten, oder adipös waren und auf Lebensstilinterventionen wie Ernährungsumstellung und Sport nicht ausreichend reagierten. Die 24-wöchige, randomisierte, placebokontrollierte Studie zeigte einen klinisch bedeutsamen, dosisabhängigen Gewichtsverlust durch MDR-001. Teilnehmer, die MDR-001 erhielten, erreichten mittlere Gewichtsabnahmen im Bereich von 8,2% bis 10,3% (7,4-9,2 kg), während die Placebogruppe nur 2,5% (2,4 kg) abnahm (p<0,00001). Der placebobereinigte Gewichtsverlust lag zwischen 7,1% und 7,8%, wobei 70,9% bis 85,4% der Teilnehmer mindestens 5% Gewichtsabnahme und 34,5% bis 48,1% mindestens 10% erzielten. Zusätzlich zur Gewichtsabnahme zeigte MDR-001 signifikante Verbesserungen in wichtigen kardiometabolischen Markern, darunter Taille, Blutdruck und Lipidprofil, was seine Potenzial als umfassende metabolische Therapie unterstreicht. MDR-001 wurde gut vertragen, ohne dass ernsthafte Nebenwirkungen auftreten würden. Die häufigsten auftretenden Nebenwirkungen waren milde bis moderate gastrointestinalereaktionen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, die hauptsächlich während der ersten sechs Wochen des Dosisanstiegs auftraten und innerhalb von 1 bis 5 Tagen abklangen. Insbesondere zeigte die Lebersicherheitsanalyse keine Anzeichen einer Transaminasenerhöhung, selbst bei etwa 20% der Teilnehmer mit vorbestehender Leberbeeinträchtigung. Tatsächlich sanken die ALT- und AST-Werte im Vergleich zum Placebo. Zudem wurden keine klinisch relevanten Herzfrequenzsteigerungen beobachtet. Die Gesamtabbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen betrug nur 0,8%. Professor Linong Ji, führender Hauptuntersucher der Studie und Direktor für Endokrinologie und Stoffwechsel am Peking University People's Hospital, bemerkte: „MDR-001 hat in dieser Studie überzeugende Wirksamkeit, Verträglichkeit und metabolische Vorteile gezeigt. Seine orale Form und das günstige Sicherheitsprofil machen es zu einem äußerst attraktiven Kandidaten für die langfristige Gewichtsmanagement, was seine Weiterentwicklung in Phase-3-Studien unterstützt.“ Dr. Zhangming Niu, Gründer und CEO von MindRank, ergänzte: „Die ausgezeichneten Daten der Phase 2b bestätigen die Leistungsfähigkeit unserer KI-getriebenen Arzneimittelentdeckungsmaschine und unsere internen Entwicklungsfähigkeiten. Wir bereiten uns schnellstmöglich auf globale Phase-3-Studien vor und untersuchen weiterhin ein einmal-tägiges Dosierungsschema, um die Patientenbequemlichkeit zu verbessern.“ MDR-001 ist das führende Vermögensstück von MindRank und der erste künstlich-intelligenzgestaltete orale GLP-1-Rezeptor-Agonist, der weltweit positive Ergebnisse der Phase 2b berichtet. Diese Ergebnisse legen eine solide Grundlage für die spätere Entwicklung und zukünftige Partnerschaften, um die globale Adipositasepidemie anzugehen. Über die Studienstruktur der Phase 2b Die Phase-2b-Klinische Studie (NCT06606483) war eine multizentrische, randomisierte, doppelblind und placebokontrollierte Studie. Die Basismerkmale waren über die Behandlungsgruppen hinweg gut ausbalanciert, mit einem mittleren Körpergewicht von 90,1 kg, einem BMI von 32,3 kg/m² und 53,5% weiblichen Teilnehmern. Die Teilnehmer wurden zufällig den Gruppen zugewiesen, die zweimal täglich 90 mg, 120 mg, 150 mg oder 180 mg MDR-001 oder das entsprechende Placebo über einen 24-wöchigen Behandlungszeitraum erhielten, einschließlich einer strukturierten Dosenanpassungsphase zur Optimierung der Verträglichkeit. Das primäre Wirksamkeitsendpunkt war die prozentuale Veränderung des Körpergewichts von der Baseline bis zur 24. Woche. Über MDR-001 MDR-001 ist ein neuartiges, β-arrestin-2-selektives, orales, in der kleinen Moleküle klasse befindliches GLP-1RA, das mit Hilfe der proprietären KI-Plattform Molecule Pro™ von MindRank entdeckt wurde. MDR-001 zeigte ausgezeichnete funktionelle Potenz und Selektivität, begünstigte ADME-Eigenschaften und orale Bioverfügbarkeit sowie wünschenswerte Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit, was seine Führerschaftspotenzial in der Behandlung von Adipositas und T2DM mit großen medizinischen Bedarfsdefiziten deutlich macht. Über MindRank MindRank ist ein Arzneimittelentdeckungsunternehmen, das von künstlicher Intelligenz (KI) gestärkt wird. Durch die Nutzung seiner proprietären KI-Plattformen (PharmKG™, Molecule Dance™ und Molecule Pro™) strebt das Unternehmen an, den Arzneimittelentdeckungsprozess erheblich zu beschleunigen und kleine Moleküle-Medikamente mit Unterscheidungsmerkmalen und klinischen Vorteilen zu liefern. Das führende Vermögensstück MDR-001, ein orales, künstlich-intelligenzgestaltetes GLP-1RA-Kleinmolekülkandidat, hat erfolgreich eine Phase-2b-Klinische Studie abgeschlossen. Diese positiven Ergebnisse der Phase 2b unterstreichen das Potenzial von MDR-001, sowohl in der Gewichtsreduktion als auch in der Verbesserung kardiometabolischer Markerpunkte. Sie legen den Grundstein für weitere Forschung und Entwicklung, insbesondere für die Vorbereitung auf Phase-3-Studien. Branchenexperten sind der Meinung, dass MDR-001 mit seiner oralen Verabreichung und den überzeugenden Sicherheitsprofils ein vielversprechender Kandidat für die Behandlung von Adipositas und T2DM ist, insbesondere wenn man die steigende Anzahl von Patienten mit diesen Erkrankungen berücksichtigt. MindRank ist bekannt für seine fortschrittliche KI-Technologie und seine Fähigkeit, innovative Medikamente in kurzer Zeit zu entwickeln, was das Unternehmen in der pharmazeutischen Branche einzigartig positioniert. Weitere Informationen finden Sie auf www.mindrank.ai. Für Geschäftsentwicklungsanfragen kontaktieren Sie bitte bd@mindrank.ai.