TrialAssure verbessert REGISTRY-Plattform mit KI-gestütztem Protokoll-Parsing.

BOSTON (17. Juni 2025) – TrialAssure, ein führender Technologieanbieter im Bereich der Transparenz, Offenlegung und Datenaustausch klinischer Studien, hat heute eine wichtige Erweiterung seiner REGISTRY-Plattform angekündigt. Zum ersten Mal verfügt REGISTRY nun über künstliche Intelligenz (KI), die die Registrierung und Offenlegung von Ergebnissen klinischer Studien automatisiert und beschleunigt, indem sie strukturierte Daten direkt aus unstrukturierten Protokoldokumenten extrahiert. Diese Verbesserung markiert die erste Einbindung von KI in das REGISTRY-System. Die neue KI-Funktionalität der REGISTRY-Plattform füllt intelligente Weise die für Systeme wie ClinicalTrials.gov erforderlichen Registrierungsfelder aus. Diese Felder reichen von einfachen Freitexteingaben wie Studienbeschreibungen bis hin zu komplexeren, strukturierten Elementen wie Studiendesign, Teilnehmergruppen, Auswertungsmaßstäben und zugehörigen Interventionen. Das System nutzt speziell entwickelte Anforderungen zur Extraktion relevanter Daten. Es generiert dabei keine neuen Inhalte und speichert keine Benutzerdaten für das Modelltraining, um strenge Sicherheits- und Compliance-Richtlinien einzuhalten. Die KI füllt die erforderlichen Felder aus und gewährleistet eine vollständige Validierung, die den Anforderungen der Registrierung entspricht. Zudem ermöglicht es den Teams, die Informationen vor der Abgabe zu überprüfen und zu bearbeiten. Dies spiegelt existierende Qualitätskontroll- und Genehmigungsabläufe wider, sodass jeder Datensatz den organisatorischen und regulatorischen Standards entspricht. Zach Weingarden, MS, Leiter der AI-Technologie und -Anwendungen bei TrialAssure, erklärte: "Wir haben diese KI-Erweiterung in die REGISTRY-Plattform integriert, um Sponsoren, CROs und akademische Forscher bei der Risikominderung, der Verbesserung der Genauigkeit und der Beschleunigung der Offenlegung und Transparenz klinischer Studien weltweit zu unterstützen. Sie wurde entwickelt, um sowohl groß angelegte Operationen als auch schlanke akademische Teams zu unterstützen, indem sie jedem Benutzer ein besseres Werkzeug zur effektiveren Registrierung klinischer Studien bietet." Durch die Reduzierung des manuellen Datenereignisses und die Bereitstellung intelligenter Validierungen, die den globalen Compliance-Richtlinien entsprechen, schnitt die REGISTRY-Plattform mit KI-Funktionalität erheblich die Zeit ein, die für die Vorbereitung und Registrierung klinischer Studien benötigt wird. Dies hilft den Nutzern, engmaschige regulatorische Fristen einzuhalten und bessere Chancen für eine frühere Rekrutierung von Studienteilnehmern zu schaffen. Integration der Unterstützung für CTIS und Dokumentanonymisierung Ein wachsender Komplexitätsfaktor ist das europäische Clinical Trials Information System (CTIS), das die Studienregistrierung, regulatorischen Einreichungen und die öffentliche Veröffentlichung von Dokumenten in einem einzigen Rahmen vereint. Die KI-Erweiterung der REGISTRY-Plattform erleichtert diesen Übergang, indem sie die Datenerfassung optimiert und schnellere, regulatorisch korrekte Einreichungen ermöglicht. Mit den sich wandelnden regulatorischen Erwartungen unterstützt TrialAssures umfangreicheres Plattformangebot Sponsoren bei der vollständigen Compliance. REGISTRY integriert sich nahtlos mit TrialAssure ANONYMIZE®, das bei CTIS-bezogenen Einreichungen durch das Entfernen oder Anonymisieren von erforderlichen Dokumenten, Daten und Bildern vor der öffentlichen Veröffentlichung unterstützt. Weingarden fügte hinzu: "Als eines unserer Flaggschiff-Tools hat ANONYMIZE sich bereits als vertraute Lösung für die Anonymisierung von Daten, Dokumenten und Bildern etabliert. Die Integration in den REGISTRY-Ablauf fügt eine weitere Effizienzschicht hinzu, die Sponsoren bei der Erfüllung der CTIS- und globalen Offenlegungsstandards mit größerem Vertrauen und erheblich weniger manueller Aufwand unterstützt." TrialAssure setzt kontinuierlich auf die Weiterentwicklung seiner Lebenswissenschaftstechnologie, um den Bedürfnissen der Branche voraus zu sein. Diese KI-gestützte Erweiterung von REGISTRY verbindet sich mit dem breiteren Design for Transparency™-Framework von TrialAssure, das die Vorfeld-Klarheit, regulatorische Ausrichtung und verantwortungsvolle Datenaustausch priorisiert. Nehmen Sie Kontakt mit TrialAssure auf, um mehr darüber zu erfahren oder eine Demoversion anzufordern. Besuchen Sie TrialAssure in Booth #3049 auf der BIO International Convention 2025, die diese Woche im Boston Convention & Exhibition Center stattfindet, oder besuchen Sie https://www.trialassure.com/software/registry/. Über TrialAssure TrialAssure® ist ein preisgekröntes globales Unternehmen für Daten-Transparenz, das schnelle, intelligente und kosteneffektive Software und Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und verwandte Sektoren anbietet. Als anerkannter Leader in den Bereichen Künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) bietet TrialAssure KI-gestützte, menschengesteuerte Lösungen, die die Einhaltung von Compliance-Regeln durch die Anonymisierung von Dokumenten und Daten, AI-gestützte Inhaltsentwicklung, Compliance-Tracking und Offenlegung klinischer Studien unterstützen. Gegründet 2009, arbeitet TrialAssures globales Team an bewährten Technologieplattformen, die Sponsoren und Forschungsorganisationen bei der Einhaltung der Transparenzregeln weltweit unterstützen. TrialAssure wurde als Datenlösung des Jahres vom Data Breakthrough Awards ausgezeichnet. Weitere Informationen finden Sie unter www.trialassure.com. Medienkontakte Don F. McLean, dmclean@trialassure.com +1-734-716-4182 Die KI-gestützte Erweiterung der REGISTRY-Plattform von TrialAssure revolutioniert die Registrierung und Offenlegung klinischer Studien. Sie bietet signifikante Vorteile hinsichtlich Zeitersparnis, Genauigkeit und regulatorischer Vorbereitung, ohne die Sicherheit und Kontrolle von Benutzerdaten zu gefährden. Die nahtlose Integration von ANONYMIZE® stärkt die Plattform weiter und hilft Sponsoren bei der Einhaltung globaler Standards. TrialAssure, ein bekanntes Unternehmen im Bereich der Daten-Transparenz, setzt kontinuierlich auf technologische Innovationen, um den Bedürfnissen der Branche gerecht zu werden.