Median Technologies erhält €37,5 Mio. Kredit von EIB für Krebs-Early-Detection-Software.

Median Technologies unterzeichnet Finanzierungsvereinbarung über bis zu 37,5 Millionen Euro mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) SOPHIA ANTIPOLIS, Frankreich – (BUSINESS WIRE) – Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, PEA-PME-Schema-geeignet, „Median“ oder das „Unternehmen“), Hersteller von eyonis®, einer KI-gestützten Software als Medizinprodukt (SaMD) für die Früherkennung von Krebs, und führender globaler Anbieter von künstlich-intelligenz-basierten Bildanalysen und zentralen Bildfassungsdienstleistungen für Onkologie-Forschung, gab am 11. Juli 2025 bekannt, dass es eine Finanzierungsvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) über bis zu 37,5 Millionen Euro unterschrieben hat. Die Unterzeichnung der Finanzierungsvereinbarung folgt früheren Ankündigungen vom 24. Januar 2025 und 24. April 2025, in denen Median und die EIB ihre Absicht bekannt gaben, eine neue Finanzierungseinrichtung abzuschließen. Fredrik Brag, CEO und Gründer von Median Technologies, äußerte: „Wir begrüßen den Abschluss unserer Gespräche mit der Europäischen Investitionsbank und die Unterzeichnung der Finanzierungsvereinbarung. Es ist uns eine Ehre, Teil des europäischen Innovationsökosystems zu sein, das durch die EIB unterstützt wird, und zum technologischen Souveränität Europas beizutragen. Die Mittel aus dieser neuen EIB-Finanzierung werden unsere finanzielle Unabhängigkeit stärken, um die besten Optionen für die Vermarktung von eyonis® LCS in den USA und Europa zu diskutieren.“ Struktur der Finanzierungseinrichtung Die EIB-Finanzierungseinrichtung 2025 kann in drei Tranchen gezogen werden: - Tranche A: 19 Millionen Euro - Tranche B: 8,5 Millionen Euro - Tranche C: 10 Millionen Euro Das Unternehmen wird die Ziehung der 19-Millionen-Euro-Tranche A beantragen, sobald alle vertraglichen Bedingungen erfüllt sind. Zu diesen Bedingungen gehört insbesondere, dass Median bis zum 30. Juni 2026 einen zusätzlichen Eigenkapitalfinanzierungsbeitrag in Höhe von mindestens 10 Millionen Euro gesichert hat. Die Ziehung der Tranche A von 19 Millionen Euro führt zur Ausgabe von Warrants, deren Menge und Ausübungspreis vom Aktienkurs am Tag der Ausgabe abhängen. Bei dem aktuellen Handelskurs und nach Erfüllung aller Ziehungsvoraussetzungen würden die resulting shares aus der Ausübung der Warrants etwa 10 % des Stammkapitals darstellen. Die Ziehung der Tranchen B und C bleibt Median Technologies' Ermessen vorbehalten, jedoch unterliegen diese bestimmten Bedingungen, die im Finanzierungsvertrag spezifiziert sind. Verwendung der Mittel Die EIB-Mittel sollen die Fortschritte von eyonis® Lung Cancer Screening (LCS) unterstützen, insbesondere die kommerzielle Einführung und die Vertriebsentwicklung in den USA und Europa. Zudem sollen die Mittel verwendet werden, um die Expansion von Medians proprietärer SaMD-Software-Suite eyonis® zu beschleunigen, insbesondere die wissenschaftliche und klinische Entwicklung von eyonis® IPN für zufällig festgestellte Lungenknoten und von eyonis® HCC für die Früherkennung primärer Leberkrebsarten. Stand und nächste Schritte zur eyonis® LCS-Entwicklung Regulatorische Genehmigungsprozesse: - Median Technologies plant, die regulatorischen Abwicklungsanträge für den Markt in den USA und Europa einzureichen. - Nach der FDA-Marktgenehmigung von eyonis® LCS werden Verhandlungen mit US-Zahlstellern initiiert. Kommerzielle Einführung: - Median Technologies führt aktive Diskussionen mit mehreren führenden Akteuren im Bereich der KI-Diagnostik und bildgebenden Verfahren für die Vermarktung von eyonis® LCS. - Das Unternehmen hat seine Strategie für den Marktzugang in den USA finalisiert, wobei eine umfassende Analyse der medizinischen Einrichtungen, die an Screening-Verfahren beteiligt sind, durchgeführt wurde. Dies ermöglicht die Identifizierung von Gesundheitseinrichtungen, die den höchsten Volumen an Lungenkrebs-Screenings durchführen, und positioniert sie als treibende Kräfte für die kommerzielle Einführung von eyonis® LCS. Gesundheitsökonomische Studien: - Vorläufige Studien zur geschätzten wirtschaftlichen Nutzen von eyonis® LCS in Lungenkrebs-Screening-Programmen wurden durchgeführt. - Eine detaillierte Abbildung der Zahlsteller in den USA wurde erstellt. Eine anfängliche Analyse basierend auf einem Markow-Modell zur Simulation des Lungenkrebs-Verlaufs über fünf Jahre zeigt, dass eyonis® LCS die frühzeitige Erkennung und Charakterisierung verbessert, unnötige ärztliche Maßnahmen reduziert und erhebliche Kosteneinsparungen für US-Zahlsteller generiert. - Die Ergebnisse dieser Vorstudie wurden auf der ISPOR 2025, der führenden globalen Konferenz für Gesundheitsökonomie und Marktzugang, im vergangenen Mai präsentiert. Diese Studienergebnisse sind auf der Webseite von Median verfügbar. Netzwerk und Marktaufnahme: - Im letzten Jahr hat das Median eyonis®-Team ein breites Netzwerk von Early Adoptern aufgebaut, das wichtige Meinungsführer umfasst. - Zahlreiche Besuche bei führenden Gesundheitseinrichtungen und aktive Teilnahme an wichtigen medizinischen Konferenzen in den Bereichen Pneumologie, Onkologie und Radiologie sowohl in den USA als auch in Europa, einschließlich RSNA, ESR, ATS, ESTI, ESMO und ASCO, haben stattgefunden. - Das Unternehmen genießt nun eine starke Anerkennung seiner eyonis® LCS-Technologie innerhalb der medizinischen Gemeinschaft sowie ein starkes Produktimage. Die meisten führenden Gesundheitseinrichtungen, die Kontakt zu Median haben, haben interessiert angeboten, an zukünftigen gesundheitsökonomischen Studien teilzunehmen, die nach der regulatorischen Marktzugangsbewilligung gestartet werden. Über Median Technologies: Median Technologies ist ein innovativer Hersteller von Software als Medizinprodukt und Bildfassungsdienstleistungen, der sich auf die Verbesserung der Genauigkeit der Früherkennung und Behandlung von Krebs durch fortschrittliche KI spezialisiert hat. Medians Angebote umfassen iCRO, das medizinische Bildanalyse und -management in Onkologie-Studien bereitstellt, sowie eyonis™, eine KI/ML-basierte Software-Suite als Medizinprodukt (SaMD). Das französisch geprägte Unternehmen mit Präsenz in den USA und China handelt auf dem Euronext Growth-Markt (ISIN: FR0011049824, Ticker: ALMDT) und ist für den französischen Aktiensparte-Plan für KMU (PEA-PME) geeignet. Weitere Informationen finden Sie auf www.mediantechnologies.com. Branchenbewertung und Unternehmensprofil: Die Finanzierung von der EIB wird von Branchenexperten als wichtiger Meilenstein in der Entwicklung und Verbreitung von KI-gestützten Medizintechnologien gesehen. Median Technologies' Fähigkeit, solche bedeutenden Summen von einer renommierten Institution wie der EIB zu erhalten, unterstreicht nicht nur das Vertrauen in das Unternehmen, sondern auch die strategische Wichtigkeit seiner Technologien für die medizinische Früherkennung und Diagnostik. Die geplanten Verwendungen der Mittel, insbesondere für die kommerzielle Einführung von eyonis® LCS, könnten das Unternehmen in die Lage versetzen, seine Position auf dem internationalen Markt zu stärken und die Patientenversorgung signifikant zu verbessern.