Avant und Ainnovaabschuss: Wesentliche FDA-Beratung für Diabetes-Screening vollendet.

Avant Technologies und sein Joint-Venture-Partner Ainnova haben eine wichtige Besprechung mit der US-Food-and-Drug-Administration (FDA) abgeschlossen. Das Unternehmen, das sich auf die Früherkennung von Krankheiten durch künstliche Intelligenz (KI) spezialisiert hat, wird mit der FDA zusammen ein klinisches Studium für seine Vision AI-Plattform durchführen, die auf die frühe Erkennung von Diabetischer Retinopathie abzielt. Das Treffen war ein Meilenstein, da Ainnova und seine Auftragsforschungsorganisation (CRO) Fortrea die Möglichkeit hatten, die geplanten klinischen Studien vorzustellen und wertvolle Rückmeldungen von der FDA zu erhalten. Die FDA gab Empfehlungen zu wichtigen Aspekten wie dem klinischen Protokoll, der Anzahl und Art der Kliniken, die für ein erfolgreiches Studium notwendig sind, sowie der Anzahl der Retinologen, die die von Ainnova's Vision AI generierten Bilder prüfen sollen. Diese Informationen helfen Ainnova nun, die Gesamtkosten des Studiums zu planen und die Vorbereitungen abzuschließen. Vinicio Vargas, CEO von Ainnova und Mitglied des Vorstands von Ai-nova Acquisition Corp. (AAC), der durch die Partnerschaft zwischen Avant und Ainnova gegründeten Gesellschaft zur Förderung und Vermarktung von Ainnovas Technologieportfolio, äußerte sich euphorisch über den nächsten Schritt: "Wir freuen uns sehr auf diese nächste Phase. Wir bereiten uns darauf vor, im Rahmen unseres Studiums in den USA Daten aus Primärversorgungspraxen zu sammeln. Dabei werden wir unsere AI-basierte Augenscreening-Methode mit den Bewertungen von drei Retinologen vergleichen. Dieser Meilenstein bringt uns nicht nur näher an die Validierung unserer Plattform auf dem weltweit größten Gesundheitsmarkt, sondern er bereitet auch den Weg für die bevorstehende Zulassung unseres neuen automatischen Retinalkameras. Wir glauben, dass diese Kamera eine Revolution darstellen wird, indem sie diabetische Retinaluntersuchungen schneller, zugänglicher und praktisch überall durchführbar macht." Die weltweite Lizenzrechte für Ainnovas Technologieportfolio liegen bei AAC. Da die FDA die Entwicklung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten in den USA regelt, ist der Erfolg von Ainnovas klinischem Studium entscheidend für die Vermarktung der Technologie in den USA. Der Eintritt in den US-Markt wird erhebliches kommerzielles Potenzial freisetzen, und die frühzeitige Zusammenarbeit mit der FDA gewährleistet, dass AAC dies mit Geschwindigkeit, Glaubwürdigkeit und einem validierten Produkt tun kann. Über Ainnova Tech, Inc. Ainnova ist ein in Nevada ansässiges Healthtech-Start-up mit Hauptsitzen in San Jose, Costa Rica, und Houston, Texas. Die Firma wurde von einem erfahrenen und innovativen Team gegründet, das sich darauf konzentriert, künstliche Intelligenz für die Früherkennung von Krankheiten einzusetzen. Ainnova hat zahlreiche globale Auszeichnungen und renommierte Partnerschaften mit Krankenhäusern und Herstellern medizinischer Geräte erhalten. Vision AI, ihre fortschrittliche Plattform, dient dazu, Erblindungen zu verhindern und den frühen Diabetes zu erkennen. Über Avant Technologies Inc. Avant Technologies Inc. ist ein aufstrebendes Technologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Lösungen im Gesundheitswesen mit Hilfe von KI und Biotechnologien spezialisiert hat. Das Unternehmen fokussiert sich darauf, die Grenzen dessen zu erweitern, was in den Bereichen KI und Biotechnologie möglich ist, und bietet fortschrittliche Technologien, die verschiedene Branchen voranbringen und effizienter machen. Die Vision AI-Plattform von Ainnova hat das Potenzial, die Früherkennung von Diabetischer Retinopathie erheblich zu verbessern. Durch die automatische Retinalkamera wird es möglich, diese Untersuchungen schneller und einfacher durchzuführen, was besonders in ländlichen oder unterversorgten Gebieten von großer Bedeutung sein könnte. Die erfolgreiche Zulassung durch die FDA würde Ainnova und Avant ermöglichen, diese lebensrettende Technologie in den USA zu verbreiten und damit einen wichtigen Beitrag zum Gesundheitswesen zu leisten. Sowohl Ainnova als auch Avant sind optimistisch, dass die Vision AI-Plattform die erforderlichen FDA-Anforderungen erfüllen und in den kommenden Monaten die klinischen Studien erfolgreich abschließen wird. Die Markteinführung der Technologie in den USA könnte die Gesundheitsversorgung revolutionieren und das Unternehmen in einer Position bringen, um internationale Expansion zu beschleunigen.