Veracyte 完成 Percepta 鼻拭子肺癌检测 NIGHTINGALE 临床试验入组，推动非侵入式肺癌筛查新进展

美国癌症诊断公司Veracyte宣布，其关键性临床研究NIGHTINGALE试验已完成目标患者招募，共纳入2400名患者，覆盖美国超过90家学术与社区医疗机构。该试验旨在评估其Percepta鼻拭子肺癌检测技术的临床实用性，是迄今针对肺结节患者规模最大、最严谨的分子检测临床实用型研究。 Percepta鼻拭子检测通过简单刷取鼻腔上皮细胞，利用全转录组测序与人工智能技术，分析与肺癌风险相关的分子变化，特别适用于有吸烟史且发现肺结节的患者。此前临床验证显示，该检测对低风险结节的识别灵敏度达97%，特异性为40%；对高风险结节的识别特异性为92%，灵敏度为57%。分析验证研究也证实了其在不同条件下的高准确性、可靠性和可重复性。 NIGHTINGALE试验为前瞻性、随机、盲法研究，患者被分为两组：一组医生可获知检测结果，另一组则为对照组。研究将随访两年，评估该检测是否能有效减少低风险良性结节患者的过度检查，同时加快癌症结节患者的治疗进程。 肺癌是全球致死率最高的癌症，2022年全球死亡人数达180万，美国预计2025年将有近12.5万人死于该病。尽管低剂量CT（LDCT）筛查可降低死亡率，但常检出大量非癌性结节，导致不必要的侵入性检查、医疗支出和患者焦虑。 Veracyte医学总监Bill Bulman表示，证明新检测能真正改善患者护理，是推动医生采纳和医保覆盖的关键。Ohio State University Wexner医学中心的Jasleen Pannu博士表示，这种无创检测有望彻底改变肺结节管理方式，提升肺癌筛查率。 Veracyte致力于通过其诊断平台，推动癌症精准诊疗，其技术融合基因组学、生物信息学与人工智能，旨在实现持续创新与临床指南采纳。公司强调，NIGHTINGALE试验的完成是实现其全球癌症诊疗愿景的重要一步。