Agenus와 Noetik, AI 기반 예측 바이오마커 개발 협력 발표

Agenus와 Noetik, AI 기반 예측 바이오마커 개발 협력 발표 MASS. 렉싱턴 & 캘리포니아 샌프란시스코 -- (비즈니스 와이어) -- Agenus Inc. (나스닥: AGEN)와 Noetik가 협력을 발표하며, 두 회사는 Agenus의 주요 임상 단계 면역항암제인 botensilimab (BOT, 다기능 Fc 강화형 anti-CTLA-4)와 balstilimab (BAL, anti-PD-1) 조합에 대한 예측 바이오마커 개발에 나섰다. 이 협력은 Noetik의 특허받은 가상 세포 기초 모델과 대규모 다중 모드 종양 데이터를 활용해 종양 면역학의 생물학적 메커니즘에 대한 새로운 통찰을 제공할 계획이다. 이를 통해 더욱 정밀한 치료제 발견 및 개발을 촉진하고자 한다. Noetik의 핵심 기술은 OCTO 가상 세포 모델로, 이는 15억 개의 파라미터로 훈련된 기초 모델이다. 이 모델은 수십만 개의 종양 및 면역 세포에서 추출된 공간 프로테오믹스, 공간 트랜스크립토믹스, H&E 병리학, DNA 유형 분석, 그리고 임상 메타데이터를 포함하는 가장 큰 규모의 독자적 다중 모드 공간 데이터셋을 기반으로 하며, 이 데이터셋은 대장암, 비소세포 폐암, 난소암, 살종 등 다양한 암을 가진 수천 명의 환자로부터 수집되었다. 이러한 다양한 데이터 유형을 통합함으로써, Noetik의 기초 모델은 실제 환자의 종양 미세환경에 대한 시스템 수준의 시각을 제공하여, 암 생물학에 대한 새로운 통찰을 얻고 정밀한 치료제 발굴 및 개발을 촉진한다. Botensilimab는 단독으로 또는 BAL과 함께 9가지 종양 유형에서 1,200명 이상의 환자를 대상으로 평가되었으며, 특히 대장암, 비소세포 폐암, 살종 등에서 시험되었다. 이 약물 조합은 보완적인 면역 경로를 대상으로 하여 깊고 지속적인 임상 반응을 보였으며, 이전 면역 항암제에 저항적이거나 반응이 좋지 않은 "냉각" 종양에서도 효과를 나타냈다. 이 치료 방법은 최근 3년 동안 여러 주요 의학 회의에서 발표되며, 후기 라인 및 신보조 요법 설정에서 설득력 있는 데이터를 제공하여 의학 커뮤니티에서 점차 인정받고 있다. 두 회사는 이 협력을 통해 BOT/BAL 치료에 반응할 가능성이 높은 환자를 예측할 수 있는 명확하고 실행 가능한 바이오마커를 찾아내는 것을 목표로 하고 있다. Noetik의 OCTO 가상 세포 모델을 사용하여 종양의 행동을 시뮬레이션하며, 다양한 암 유형에서의 복잡한 생물학적 데이터를 분석할 예정이다. 이 과정에서 치료 결과를 예측하는 패턴을 식별하고, 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자 그룹을 분류하는 것이 목표이다. Agenus는 이 통찰력을 독점적으로 이용하여 약물 개발과 상용화 노력을 진행할 권리를 보유하고 있다. Noetik의 CEO이자 공동설립자인 론 알파 박사(M.D., Ph.D.)는 "새로운 의약품 개발에서 임상 효과를 향상시키는 것이 가장 중요한 문제이며, 이는 우리가 기초 모델을 훈련시키는 목표입니다. Agenus의 풍부한 임상 데이터를 Noetik의 가상 세포 기초 모델에 적용하여 환자의 치료 반응을 향상시키고, 시험 결과를 개선하며, 결국 더 정밀한 치료법을 제공할 수 있는 바이오마커를 찾아내는 것이 매우令人兴奋的."라고 말했습니다. Agenus의 회장 겸 CEO인 가로 아르멘 박사는 "Agenus는 과학적 혁신과 차세대 면역치료제를 통해 암 치료를 변화시키는 데 전념하고 있습니다. Noetik와의 이번 협력을 통해 최첨단 AI를 활용하여 환자의 생물학을 더 잘 이해하고 치료법을 더욱 정밀하게 맞춤화할 수 있게 되었습니다. Noetik의 가상 세포 모델을 우리의 방대한 BOT/BAL 임상 데이터와 통합함으로써 예측 바이오마커의 식별을 가속화하고, 주요 시험의 성공률을 높이고, 현재 치료 옵션이 제한적 또는 없는 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다."라고 밝혔다. 이 협력은 종양학 분야에서 모델 기반 시험 설계와 AI 기반 정밀 의학으로의 변화를 반영하며, 이는 현재 미국 행정부의 지침 아래 FDA가 적극적으로 추진하고 있는 영역이다. 이러한 기술을 실제 환자 데이터에 적용함으로써 개인화된 치료법의 도입을 가속화하고, 결과를 개선하며, 치료가 필요한 환자들에게 더 많은 액세스를 제공하는 것이 목표이다. Noetik 소개 Noetik는 AI 기반의 바이오테크놀로지 회사로, 인간 환자 데이터를 직접 활용해 정밀한 암 치료제의 임상 성공률을 높이는 데 중점을 두고 있다. Noetik의 특허받은 플랫폼인 OCTO와 Perturb-map은 대규모 다중 모드 데이터로 훈련된 가상 세포 모델의 힘을 활용하여 치료 타겟을 전례 없는 정밀도로 식별한다. Noetik은 재귀제약, 제넨텍, 파커 암면역학 연구소 출신의 바이오테크놀로지와 AI 전문가들에 의해 설립되었으며, 캘리포니아 샌프란시스코에 본사를 두고 있다. 자세한 정보는 www.noetik.ai를 방문하면 된다. Agenus 소개 Agenus는 면역항암제로 암을 대상으로 하는 선도적인 회사로, 항체 치료제, 채택형 세포 치료제 (MiNK Therapeutics를 통해), 그리고 부스트제 (SaponiQx를 통해)를 포함한 포괄적인 면역학적 에이전트 파이프라인을 보유하고 있다. 1994년 설립된 Agenus는 암 면역치료의 혜택을 받는 환자 인구를 늘리는 것을 목표로 하며, 이를 위해 다양한 항체 치료제, 채택형 세포 치료제, 부스트제 등을 활용하여 조합 접근 방식을 채택하고 있다. Agenus는 상업적 및 임상 cGMP 제조 시설, 연구 및 발견, 글로벌 임상 운영 역량을 갖추고 있으며, 매사추세츠주 렉싱턴에 본사를 두고 있다. 자세한 정보는 www.agenusbio.com 또는 소셜 미디어 @agenus_bio를 방문하면 된다. Botensilimab (BOT) 소개 Botensilimab는 인간 Fc 강화형 CTLA-4 차단 항체로, 선천적과 후천적 항종양 면역 반응을 동시에 강화하도록 설계되었다. 이 약물의 혁신적인 디자인은 "냉각" 종양, 즉 표준 치료 또는 일반 PD-1/CTLA-4 치료와 실험적 치료에 저항적인 종양에도 면역치료의 혜택을 확장할 수 있는 메커니즘을 활용한다. Botensilimab는 T 세포를 초기화하고 활성화하며, 종양 내 조절 T 세포를 감소시키고, 수지상 세포를 활성화하며, 장기 기억 반응을 유도함으로써 다양한 종양 유형에서 면역 반응을 증강시킨다. Botensilimab 단독 또는 Agenus의 실험적 PD-1 항체인 balstilimab와의 조합은 9가지 전이성, 후기 라인 암에서 임상 반응을 보였으며, 약 1,100명의 환자가 1상 및 2상 임상 시험에서 이 약물 조합을 사용했다. 자세한 정보는 www.clinicaltrials.gov를 방문하면 된다. Balstilimab (BAL) 소개 Balstilimab는 PD-1 (프로그래밍된 세포 사멸 단백질 1)과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2 사이의 상호작용을 차단하기 위해 설계된 새로운, 완전히 인간 유래의 단일클론 면역글로불린 G4 (IgG4)이다. 이 약물은 현재까지 900명 이상의 환자를 대상으로 평가되었으며, 여러 종양 유형에서 임상 효과와 우수한 내약성을 보여주었다. 전망성 진술 본 보도자료는 연방 증권 법률의 안전항해 조항에 따라 작성된 전망성 진술을 포함하고 있다. 이는 botensilimab 및 balstilimab 프로그램, 예상되는 규제 일정 및 신청, 기타 "가능하다", "믿는다", "예상한다", "희망한다", "의도한다", "계획한다", "예측한다", "추정한다", "실행할 것이다", “설립될 것이다”, “잠재력”, “우월성”, “최고 수준” 등의 용어를 포함한 진술을 의미한다. 이러한 전망성 진술은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성을 수반한다. 이들 위험과 불확실성은 지난 2024년 연간 보고서의 위험 요인 섹션이나 이후에 증권거래위원회에 제출된 분기 보고서에서 설명되었다. Agenus는 투자자들이 이 보도자료에 포함된 전망성 진술에 과도한 의존을 하지 않도록 경고하며, 법에 따라 요구되지 않는 한 이 진술을 업데이트하거나 수정할 의무는 없다. 모든 전망성 진술은 이 경고 문구로 완전히 제한된다. 연락처 본 보도자료의 연락처 정보는 생략되었습니다.