Veracyte Completes Enrollment in Landmark NIGHTINGALE Trial for Noninvasive Lung Cancer Test

미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 위치한 바이오의약사 회사 버라사이트(Veracyte)는 폐결절 환자 대상으로 폐암 위험을 평가하는 신개념 분자진단 테스트 ‘퍼셉타 나비 스웨이브(Percepta Nasal Swab)’의 임상 유효성 시험인 NIGHTINGALE의 목표 환자 모집을 완료했다고 발표했다. 이번 시험은 미국 내 90개 이상의 대학 및 지역 병원에서 진행되며, 총 2,400명의 환자가 무작위로 분류되어 테스트 결과를 의료진에게 제공받는 그룹과 대조군으로 나뉘어 추적 관찰된다. 폐암은 전 세계적으로 가장 치명적인 암으로, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에 약 180만 명이 사망했으며, 미국에서는 2025년에 약 12만5천 명이 폐암으로 사망할 것으로 예상된다. 저선량 CT(CT) 스크리닝은 폐암 사망률을 낮추는 데 효과적이지만, 악성 여부가 확인되지 않은 양성 결절을 다수 발견해 불필요한 검사와 환자 불안을 유발한다. 퍼셉타 나비 스웨이브는 코 점막 세포를 간단한 브러시로 채취해 폐암 위험과 연관된 분자적 변화를 분석하는 비침습적 테스트로, 전장전사체 시퀀싱과 인공지능 기반 분석 기술로 개발됐다. 임상 검증 결과, 저위험 결절을 정확히 식별하는 데 97%의 민감도, 고위험 결절 식별에는 92%의 특이도를 보였다. 버라사이트는 이번 시험을 통해 테스트가 저위험 환자의 불필요한 검사 감소와 고위험 환자의 치료 지연 방지에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이 시험은 분자진단 분야에서 가장 규모가 크고 철저한 임상 유효성 시험으로 평가된다.