마인드랭크, AI 설계 비만 치료제 MDR-001 임상 2b상 긍정적 결과 발표

마인드랭크는 최근 중국에서 실시한 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 한 자사의 인공지능(AI) 설계 구강 GLP-1 수용체 활성제(MDR-001)의 2b상 임상시험 결과를 긍정적으로 발표했습니다. 이 24주 동안 진행된 무작위, 위약대조, 이중맹검 시험에서는 MDR-001이 용량에 따라 의미 있는 체중 감소 효과를 보였습니다. MDR-001을 복용한 참가자들의 평균 체중 감소율은 8.2%에서 10.3%(7.4-9.2 kg) 사이로, 위약 그룹의 2.5%(2.4 kg)보다 크게 뛰었습니다(p<0.00001). 위약 조정 체중 감소율은 7.1%에서 7.8%로, MDR-001을 복용한 참가자 중 70.9%에서 85.4%가 5% 이상 체중 감소를, 34.5%에서 48.1%가 10% 이상 체중 감소를 경험했습니다. 또한, MDR-001은 허리둘레, 혈압, 지질 프로파일 등 주요 심장대사 마커에서 유의미한 개선을 가져왔으며, 이는 MDR-001이 포괄적인 대사 치료제로서의 잠재력을 입증해주고 있습니다. MDR-001은 전반적으로 잘 견디어졌으며, 심각한 치료 관련 부작용(SAE)은 보고되지 않았습니다. 가장 흔한 부작용은 초기 6주 용량 점진 기간 동안 주로 나타난 경미한 내장 증상(오심, 구토, 설사)으로, 대부분 1~5일 내에 해소되었습니다. 중요한 점은, 약 20%의 참가자가 기존 간 손상이 있었음에도 불구하고 간 안전성 분석에서 트랜스아미나제 상승 징후가 발견되지 않았다는 것입니다. 실제로 MDR-001 치료군의 ALT와 AST 수치는 위약군보다 유의미하게 감소했습니다. 또한, 임상적으로 유의미한 심박수 증가는 관찰되지 않았으며, 부작용으로 인한 전체 중단율은 0.8%에 불과했습니다. 베이징대학교 인민병원 내분비대사내과 교수인 리 노녕(Linong Ji) 교수는 "MDR-001은 이번 시험에서 뛰어난 효능, 견디기 쉬운 안전성, 대사적 이점을 보여주었습니다. 구강 제형과 우수한 안전성 프로필은 장기 비만 관리를 위한 매우 매력적인 후보물질임을 나타내며, 3상 시험 진입을 지원합니다."라고 평가했습니다. 마인드랭크의 창립자兼CEO인 라이밍 뉴(Dr. Zhangming Niu) 박사는 "우수한 2b상 데이터는 우리의 AI 기반 신약 개발 엔진과 내부 개발 능력을 검증하는 결과입니다. 우리는 글로벌 3상 시험 준비를 급속히 진행하고 있으며, 환자의 편의성을 높이기 위해 하루 한 번 복용 가능한 용법을 계속 연구하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. MDR-001은 마인드랭크의 주요 자산이며, 전 세계적으로 긍정적인 2b상 데이터를 보고한 첫 AI 설계 구강 GLP-1 수용체 활성제입니다. 이 결과는 후기 단계 개발과 미래 파트너십을 통해 전 세계 비만 유행에 대처하려는 노력의 확실한 기초를 마련하였습니다. 2b상 시험 설계에 따르면, 이 시험(NCT06606483)은 중국 19개 임상 연구기관에서 실시된 다중 센터, 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험이었습니다. 총 317명의 성인 참가자를 모집하였으며, 이들은 과체중이며 최소 하나의 체중 관련 합병증을 가진 경우나, 식이 및 운동 등 생활 방식 개선에 충분히 반응하지 않은 비만 환자였습니다. 기저 특성은 치료 군 간 균형을 이루었으며, 평균 체중은 90.1 kg, 평균 BMI는 32.3 kg/m², 여성 참가자는 53.5%를 차지했습니다. 참가자들은 24주 동안 하루 두 번 MDR-001 90 mg, 120 mg, 150 mg, 180 mg 또는 일치한 위약을 투여받았으며, 용량 점진 기간을 통해 견디기 쉬운 용량을 최적화하였습니다. 주요 효능 평가 지표는 24주째의 기저 체중 변화율이었습니다. MDR-001은 마인드랭크의 특허 AI 플랫폼 Molecule Pro™를 활용하여 발견된 새로운 β-아레스틴 2 선택적, 구강 투여 가능한 소분자 GLP-1 수용체 활성제입니다. MDR-001은 우수한 기능적 활성도와 선택성, 적절한 투여 후 흡수 및 대사 특성, 구강 투여 가능성을 보였으며, 비만 및 2형 당뇨병(T2DM) 치료에 대한 큰 의료적 필요성을 충족할 가능성이 높습니다. 마인드랭크는 AI 기반 신약 개발 회사로, 자사의 특허 AI 플랫폼(PharmKG™, Molecule Dance™, Molecule Pro™)을 활용하여 신약 개발 과정을 크게 가속화하고, 차별화된 효능을 가진 소분자 의약품을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 현재 MDR-001은 2b상 임상 시험을 성공적으로 마쳤으며, 비만 및 2형 당뇨병 치료 분야에서 주목받고 있습니다. 업계 전문가들은 MDR-001의 2b상 임상 결과가 비만 치료 분야에서 획기적인 발전을 가져올 것으로 평가하고 있습니다. AI 기반 신약 개발의 성공 사례로 자리잡으며, 마인드랭크는 향후 3상 시험 및 글로벌 파트너십을 통해 비만 문제 해결에 기여할 것으로 기대됩니다. 마인드랭크에 대한 자세한 정보는 웹사이트(www.mindrank.ai)를 방문하거나 사업개발 문의를 위해 bd@mindrank.ai로 연락하면 됩니다.