트라이알어스어, AI 기술로 임상시험 등록 플랫폼 업그레이드
보스턴(2025년 6월 17일) - 클리니컬 시험의 투명성, 공개, 그리고 데이터 공유를 선도하는 기술 제공업체인 트라이얼어셔가 REGISTRY 플랫폼에 인공지능(AI) 기능을 탑재하여 전 세계적인 클리니컬 시험 등록 절차를 간소화한다고 발표했습니다. 이번 업그레이드는 비정형 프로토콜 문서에서 구조화된 데이터를 자동으로 추출해 클리니컬 시험 등록 필드를 채우는 기능을 제공합니다. 이는 클린트리얼스.gov와 같은 시스템에서 요구되는 필드들을 지능적으로 채워주는 역할을 합니다. REGISTRY의 새로운 AI 기능은 클리니컬 시험 설명, 연구 설계, 참여자 그룹, 결과 측정 항목, 개입 사항 등 다양한 등록 필드를 자동으로 채워줍니다. 사용자가 모델 학습을 위해 데이터를 저장하거나 새로운 내용을 생성하지 않도록 설계되어 있어 보안과 규정 준수를 철저히 유지합니다. AI는 필수 등록 필드를 자동으로 입력하고, 등록 요구 사항에 맞는 전체 필드 유효성을 유지합니다. 또한 팀들이 제출 전 정보를 검토하고 수정할 수 있도록 하여 기존의 품질 관리 및 승인 워크플로를 반영합니다. 이번 AI 업그레이드로 다음과 같은 혜택이 예상됩니다: 시간 절약: AI는 클리니컬 시험 데이터의 수작업 입력을 줄여 주므로 스폰서들은 건강 당국의 등록 일정을 더 쉽게 맞출 수 있습니다. 정확성 향상: AI는 프로토콜 원문 자료를 기반으로 주요 클리니컬 시험 등록 필드를 자동으로 채워주어 입력 오류와 불일치를 줄입니다. 규제 준비: 내장된 유효성 검사 기능으로 일반적인 시스템 경고나 제출 문제를 줄일 수 있습니다. 보안과 통제: 모든 AI 작업은 거래적이고 사용자가 제출 전 검토할 수 있어 데이터 관리를 유지합니다. 트라이얼어셔의 AI 기술 및 응용 프로그램 담당 디렉터인 자크 웨인가든(Zach Weingarden)은 "이번 REGISTRY의 AI 업그레이드는 스폰서, CRO, 그리고 학술 연구자들이 위험을 줄이고, 정확성을 높이며, 전 세계적으로 클리니컬 시험의 공개와 투명성을 가속화하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다"라고 말했습니다. "대규모 운영부터 소규모 학술 팀까지 모든 사용자에게 효과적으로 클리니컬 시험을 등록할 수 있는 더 나은 도구를 제공하려고 노력했습니다." 클리니컬 시험 데이터의 수작업 입력 필요성을 줄이고, AI를 통해 전 세계적인 규정 준수를 위한 스마트 유효성 검사를 제공함으로써 REGISTRY는 클리니컬 시험의 준비와 등록에 소요되는 시간을 크게 단축시킵니다. 이로 인해 사용자들은 엄격한 규제 일정을 충족시키고, 클리니컬 시험 참여자의 조기 모집 기회를 늘릴 수 있게 됩니다. 유럽 클리니컬 시험 정보 시스템(CTIS)은 시험 등록, 규제 제출, 공개 문서 발행을 하나의 프레임워크로 통합하는 복잡성을 높이는 영역 중 하나입니다. 트라이얼어셔 REGISTRY의 AI 업그레이드는 이 변화를 지원하여 데이터 캡처를 간소화하고, 더 빠르고 규정에 맞는 제출을 가능하게 합니다. 규제 요구 사항이 진화함에 따라 트라이얼어셔의 전반적인 플랫폼은 스폰서들이 완전한 규정 준수를 준비하도록 돕습니다. REGISTRY는 트라이얼어셔 ANONYMIZE®와 원활하게 통합되어, CTIS 관련 제출 시 필요한 문서, 데이터, 이미지를 공개 전 익명화 또는 삭제 처리할 수 있습니다. 웨인가든은 "ANONYMIZE는 이미 데이터, 문서, 이미지 익명화 분야에서 신뢰할 수 있는 솔루션이라는 것을 입증했습니다. REGISTRY 워크플로에 이를 통합함으로써 스폰서들은 CTIS와 전 세계적인 공개 표준을 차질 없이 충족시키며, 수작업의 필요성을 크게 줄일 수 있게 되었습니다"라고 덧붙였습니다. 트라이얼어셔는 산업의 필요를 예측하기 위해 생명 과학 기술을 계속 발전시키고 있습니다. REGISTRY의 이번 AI 기능 강화는 초기 명확성, 규제 일치성, 책임감 있는 데이터 공유를 우선하는 트라이얼어셔의 Design for Transparency™ 프레임워크와 연결됩니다. 2025년 BIO 국제 컨벤션 기간 동안 보스턴 컨벤션 & 엑시비션 센터의 부스 #3049에서 트라이얼어셔를 방문하시거나, https://www.trialassure.com/software/registry/에서 데모를 요청해보세요. 트라이얼어셔(TrialAssure®)는 빠르고, 지능적이며, 비용 효율적인 소프트웨어 및 서비스를 제공하는 수상 경력이 있는 글로벌 데이터 투명성 회사입니다. 제약 산업과 관련 산업에서 인공지능(AI)과 머신 러닝(ML) 분야의 인정받은 리더로, 문서 및 데이터 익명화, AI 지원 콘텐츠 개발, 규정 준수 추적, 클리니컬 시험 공개 등을 지원하는 AI Enabled, Human Driven™ 솔루션을 제공합니다. 2009년 설립된 트라이얼어셔의 글로벌 팀은 스폰서와 연구 조직들이 전 세계적인 투명성 규정에 맞춰 운영될 수 있도록 증명된 기술 플랫폼을 구축하고 있습니다. 트라이얼어셔는 데이터 브레이크스루 어워즈(Data Breakthrough Awards)에서 올해의 데이터 솔루션으로 선정되었습니다. 자세한 정보는 www.trialassure.com에서 확인하실 수 있습니다. メディア 연락처 돈 F. 맥린(Don F. McLean) dmclean@trialassure.com +1-734-716-4182