FDA 승인, 소닉 인사이츠 '벨라커 원'으로 만성 간질환 관리 혁신

미국 식품의약국(FDA)은 소닉 인사이트의 포인트오브케어 초음파 엘라스토그래피 장비 '벨라커 원™(Velacur ONE™)'에 대해 510(k) 승인을 부여했다. 이 장비는 만성 간질환 관리에 특화된 AI 기반 진단 도구로, 기존 모델 '벨라커™'의 성과를 바탕으로 사용자 친화적인 인터페이스와 휴대성 향상된 설계를 도입했다. 이를 통해 의료진이 진료 현장에서 보다 빠르고 정확하게 간경화 정도를 평가할 수 있게 됐으며, 미국과 글로벌 시장에서의 확대 적용이 기대된다.