미디언 테크놀로지스, 유럽투자은행과 3억7500만 유로 금융협약 체결

미디안 테크놀로지스, 유럽투자은행과 최대 3750만 유로 신규 금융 협약 체결 프랑스 소피아 안티폴리스 -- (비즈니스 와이어) -- 미디안 테크놀로지스(FR0011049824, ALMDT, PEA-PME 방식 적합, "미디안" 또는 "회사")는 인공지능(AI) 기반 의료기기 소프트웨어(SaMD)인 eyonis®를 제조하며, 암 치료제 개발사 전문의 AI 기반 이미지 분석 및 중앙 이미징 서비스를 제공하는 글로벌 선두 기업이다. 2025년 7월 11일에 회사는 유럽투자은행(EIB)과 최대 3750만 유로 규모의 새로운 금융 시설에 대한 협약을 체결했다. 이 협약 체결은 2025년 1월 24일과 4월 24일에 미디안과 EIB가 새로운 금융 시설 협약을 마무리하기 위해 작업 중임을 발표한 이전 공지와 일치한다. "유럽투자은행과의 논의가 마무리되고 금융 협약이 체결되어 기쁩니다." 미디안 테크놀로지스의 CEO兼创始人弗雷德里克·布拉格表示：“我们非常荣幸能够加入由EIB支持的欧洲创新生态系统，并为欧洲的技术主权做出贡献。此次EIB的新融资将增强我们的财务独立性，使我们能够在美欧市场更好地推进eyonis® LCS的商业化。” 금융 시설 구조 EIB 2025 금융 시설은 세 가지 트랜치로 구성될 수 있다. 트랜치 A(1900만 유로), 트랜치 B(850만 유로), 트랜치 C(1000만 유로)이다. 미디안 테크놀로지스는 트랜치 A 1900만 유로의 인출을 요청할 예정이다. 이는 해당 트랜치에 대한 모든 계약 조건이 충족된 후 진행될 것이다. 특히, 회사는 2026년 6월 30일까지 최소 1000만 유로의 추가 자본 증자를 확보해야 한다. 트랜치 A 1900만 유로의 인출은 옵션 발행으로 이어질 것이며, 옵션의 수량과 행사 가격은 발행일의 주가에 따라 달라질 것이다. 현재 주가 기준으로 모든 인출 조건이 충족되면, 옵션 행사로 인해 발생할 총 주식 수는 주식 총수의 10%를 차지할 것으로 예상된다. 트랜치 B와 트랜치 C의 인출은 특정 조건을 충족하는 경우 미디안의 재량에 따라 이루어질 것이다. 이러한 조건들은 금융 협약에서 명시되어 있다. 자금 사용 목적 EIB 자금은 eyonis® 폐암 조기 검사(LCS)의 주요 목표인 미국과 유럽 시장에서의 상업 출시 및 판매 개발을 지원하고, 이미지를 기반으로 하는 암 조기 진단 소프트웨어 eyonis®의 확장을 가속화하는 데 사용될 것이다. 특히 eyonis® IPN(부정적 발견 폐 결절)과 eyonis® HCC(원발성 간암 조기 진단)의 과학적 및 임상적 개발을 촉진할 것이다. eyonis® LCS 진행 상태 및 다음 단계 규제 신청 및 마케팅 승인 미국과 유럽 시장에서의 마케팅 승인을 위한 규제 신청 절차가 진행 중이다. 상업 출시를 위해 필요한 규제 승인은 2025년 말 또는 2026년 초에 이루어질 것으로 예상된다. 상업 출시 미디안 테크놀로지스는 eyonis® LCS의 상업화를 위해 AI 진단 및 영상 장비 제조업체들과 활발히 협의 중이다. FDA 마케팅 승인이 이루어지는 시점에 이러한 전략적 파트너십이 최종화될 것으로 기대된다. 미디안은 미국 시장 접근 전략을 완료했다. 이 전략은 폐암 조기 검사를 수행하는 주요 의료 기관을 포괄적으로 매핑한 결과, eyonis® LCS의 주요 시장인 미국에서 가장 많은 폐암 조기 검사 절차를 수행하는 건강 기관들을 식별하여, eyonis® LCS의 상업 출시를 주도할 수 있는 위치에 놓였다. FDA 마케팅 승인이 이루어지면 미국 보험사들과의 협의가 시작될 것이다. 이 단계에서는 eyonis® LCS를 폐암 조기 검사 프로그램에 적용할 때 예상되는 경제적 혜택을 추정하기 위한 사전 연구가 진행되었다. 회사는 미국의 보험사들에 대한 상세한 매핑을 완료했으며, 건강 경제학 마르코프 모델을 사용하여 5년 동안 폐암 진행을 시뮬레이션한 초기 분석 결과, eyonis® LCS가 조기 발견 및 특성화를 개선하고 불필요한 의료 절차를 줄이며, 미국 보험사들에게 상당한 비용 절감 효과를 가져다 준다는 것을 입증하였다. 이 초기 분석 결과는 2025년 5월 열린 세계 최대 건강 경제학 및 시장 접근 컨퍼런스인 ISPOR 2025에서 발표되었다. 연구 결과는 미디안의 웹사이트에서 확인할 수 있다. 지난 1년 동안 미디안 eyonis® 팀은 주요 의학 회의에서 활동하며, 폐질환학, 종양학, 방사선학 분야의 주요 의료 기관을 방문하여, 광범위한 얼리 어도プ터 네트워크를 구축하였다. 이 팀은 미국과 유럽에서 열리는 주요 의학 회의에 적극적으로 참여하여, eyonis® LCS 기술이 의학계에서 강력한 인지도를 얻고 있으며, 제품과 관련된 강력한 브랜드 이미지를 형성하였다. 대부분의 주요 의료 기관은 규제 승인이 이루어지면 미래의 건강 경제학 연구에 참여할 의향을 표명하였다. 미디안 테크놀로지스 소개 미디안 테크놀로지스는 혁신적인 의료기기 소프트웨어(iCRO)와 영상 서비스를 선도하는 기업으로, 최첨단 AI를 활용하여 암의 조기 진단 및 치료 정확성을 높인다. 미디안의 제품군에는 암 임상시험에서 의료 영상을 분석하고 관리하는 iCRO와 AI/ML 기반 의료기기 소프트웨어(SaMD)인 eyonis™가 포함되어 있다. 이 회사는 바이오파마 기업과 임상의에게 환자 관리를 향상시키고 새로운 치료법 개발을 가속화하는 데 권한을 부여한다. 프랑스 본사에 기반을 두고 미국과 중국에도 지사를 둔 미디안은 유로넥스트 성장 시장(ISIN: FR0011049824, 주식코드: ALMDT)에 상장되어 있으며, 프랑스 SME 주식 저축 계획(PEA-PME)에 적합하다. 자세한 정보는 www.mediantechnologies.com를 참조하십시오. 전망성 명시 문구 이 공시에는 미래 지향적인 내용이 포함되어 있다. 이러한 내용은 예측과 추정, 그리고 이러한 근거가 되는 가정을 포함하며, 미래의 재무 결과, 사건, 운영, 서비스, 제품 개발 및 성과, 또는 미래 성과에 관한 프로젝트, 목표, 의도, 기대 등을 언급한다. 미디안의 경영진은 이러한 미래 지향적인 내용이 합리적이라고 믿지만, 투자자들은 이 내용들이 다양한 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제로는 미디안 테크놀로지스의 통제를 벗어날 수 있음을 주의해야 한다. 실제 결과와 사건은 이 공시에 명시된 미래 지향적 정보나 내용과 크게 다를 수 있다. 이 공시에 포함된 모든 미래 지향적인 내용은 미디안 테크놀로지스가 공시일 현재 가지고 있는 정보를 기반으로 한다. 미디안은 관련 규정, 특히 프랑스 금융시장 당국(AMF) 일반 규정의 223-1 조항 등에 따라 미래 지향적인 정보나 내용을 업데이트하지 않을 것이다.