Altimmune a annoncé les résultats d’une analyse par intelligence artificielle (IA) des biopsies hépatiques issues de l’étude de phase 2b IMPACT portant sur pemvidutide chez des patients atteints de stéato-hépatite métabolique (MASH). Ces données, présentées dans une affiche de dernière minute au congrès The Liver Meeting® 2025 de l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) à Washington, D.C., démontrent que pemvidutide, un agoniste dual du récepteur de la glucagon et du GLP-1, a permis des réductions significatives de la fibrose hépatique, mesurée par l’outil d’analyse numérique Liver Explore™. À 24 semaines, le traitement a réduit de manière statistiquement significative les zones proportionnelles de fibrose précoce, avancée et totale par rapport au placebo. Ces résultats sont renforcés par des améliorations notables des marqueurs non invasifs de la fibrose, notamment le ratio PRO-C3:CTX-III, associé à une régression de la fibrose, ainsi que des niveaux réduits de PRO-C6, un biomarqueur potentiellement lié au risque cardiovasculaire. Selon Vlad Ratziu, professeur de hépatologie à l’Université Sorbonne et à l’hôpital Pitié-Salpêtrière à Paris, les méthodes histologiques traditionnelles, souvent semi-quantitatives et sujettes à une variabilité inter-observateurs, sont limitées dans la détection fine des modifications de la fibrose. L’IA, en revanche, offre une analyse automatisée, sensible et véritablement quantitative, accélérant ainsi le développement de traitements innovants pour la MASH. Christophe Arbet-Engels, médecin-chef d’Altimmune, souligne que l’étude IMPACT a permis une résolution de la MASH chez jusqu’à 58 % des patients après 24 semaines, soutenant l’efficacité du rapport équilibré 1:1 glucagon/GLP-1 dans pemvidutide. Les résultats obtenus grâce à l’IA renforcent cette perspective, avec des réductions significatives de la fibrose à la dose de 1,8 mg. L’étude IMPACT de phase 2b, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle (NCT05989711), a inclus 212 patients atteints de MASH biopsie-confirmée avec une fibrose de stade F2 ou F3, avec ou sans diabète. Les participants ont été randomisés en trois groupes (1:2:2) pour recevoir une injection sous-cutanée hebdomadaire de pemvidutide à 1,2 mg, 1,8 mg ou un placebo, sur une période de 48 semaines. Les principaux objectifs d’efficacité, évalués à 24 semaines, étaient la résolution de la MASH sans aggravation de la fibrose, ou une amélioration de la fibrose sans dégradation de la MASH. Des analyses secondaires ont porté sur les marqueurs non invasifs de la fibrose et la perte de poids. Un bilan final, incluant des données à 48 semaines sur les NITs et la perte de poids, est attendu au quatrième trimestre 2025. Pemvidutide, en développement pour la MASH, le trouble de l’usage de l’alcool (TUA) et la maladie hépatique alcoolique (MHA), agit en activant simultanément les récepteurs de la glucagon (réduction de la graisse hépatique, inflammation, fibrose) et du GLP-1 (suppression de l’appétit, perte de poids). L’Agence américaine des médicaments (FDA) a attribué à pemvidutide la désignation Fast Track pour la MASH et le TUA, deux indications à besoin non satisfait. Des essais de phase 2 pour le TUA (RECLAIM) et la MHA (RESTORE) ont été lancés en mai et juillet 2025, respectivement, et sont en cours. Altimmune, société biopharmaceutique de phase clinique avancée, se consacre au développement de thérapeutiques peptidiques innovantes pour les maladies hépatiques et métaboliques. Les déclarations prospectives dans ce communiqué concernant le développement, l’approbation réglementaire et la commercialisation de pemvidutide sont soumises à des risques, notamment liés aux délais réglementaires, aux chaînes d’approvisionnement, à l’insuffisance d’inscriptions aux essais, aux effets indésirables, et à la faisabilité de la production. Ces risques sont détaillés dans les rapports de l’entreprise déposés auprès de la SEC.