Une étude récente menée par Klick Health et Momentum Events révèle que 65 % des professionnels du marketing et de la revue promotionnelle dans l’industrie pharmaceutique aux États-Unis ne font pas confiance à l’intelligence artificielle (IA) pour la rédaction de soumissions réglementaires. Les principaux freins identifiés sont les hallucinations (40 %), le manque de traçabilité ou de traçabilité des décisions (20 %), ainsi que l’absence de transparence et d’explicabilité (12,5 %). Ces résultats soulignent une préoccupation croissante face aux systèmes d’IA « boîte noire », qui fournissent des réponses sans révéler leur processus de raisonnement, rendant difficile la validation des contenus générés. Alfred Whitehead, EVP Sciences Appliquées chez Klick, insiste sur la nécessité d’outils de conformité capables de garantir visibilité et responsabilité dans les décisions automatisées. Il met en avant une alternative prometteuse : les outils d’IA « boîte transparente » (glass-box), conçus avec une intelligence décisionnelle humaine experte en matière médicale et réglementaire. Julie Turnbull, SVP Science et Réglementation, souligne que ces outils offrent une transparence totale sur les workflows et les raisonnements derrière leurs sorties, ce qui les rend particulièrement adaptés aux tâches à haut risque comme les soumissions réglementaires dans le secteur de la santé. En exemple, elle cite Klick Guardrail™, une solution d’IA « boîte transparente » spécifiquement conçue pour le marketing pharmaceutique. Ce système va au-delà des suggestions prédictives simples en appliquant un moteur décisionnel complexe qui expose sa logique de raisonnement. Il assure également une traçabilité complète des décisions, facilitant ainsi la conformité réglementaire et l’efficacité dans la navigation des cadres réglementaires (FDA, OPDP). Actuellement en phase de pilotes avec plusieurs entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, Klick Guardrail est déjà utilisé internement chez Klick pour améliorer la rédaction, la revue et les processus MLR (Medical, Legal, Regulatory). BJ Jones, Directeur Commercial chez NewAmsterdam Pharma, souligne que Klick Guardrail rend l’IA responsable non seulement possible, mais pratique. Il a été primé lors du concours Klick Prize pour son approche rigoureuse de la sécurité, de la transparence et de la traçabilité intégrées dès la conception. D’autres éléments clés de l’étude montrent que, bien que la moitié des répondants fassent confiance à l’IA pour des revues de contenus, leur méfiance augmente pour des tâches sensibles comme la création de dossiers de soumission. Près de 38 % des entreprises examinent plus de 100 actifs par trimestre, et 55 % des organisations explorent l’IA pour ces processus, bien que seulement 7,5 % aient déjà déployé ou partiellement déployé des solutions. Enfin, les rôles dominants dans les processus de revue sont les opérations MLR (35 %), le réglementaire (30 %), le marketing (15 %), puis les départements médicaux ou juridiques. Ces résultats s’inscrivent dans un contexte plus large : selon une étude KPMG et Université de Melbourne (2025), le nombre de personnes inquiètes face à l’IA est passé de 49 % en 2022 à 62 % en 2024. Plus de la moitié (56 %) ont rapporté des erreurs liées à l’IA, souvent dues à des contenus hallucinés ou à une mauvaise interprétation des réponses. L’étude dénonce une utilisation inappropriée, passive et opaque de l’IA, qui nuit à la conformité et crée une dépendance. Cette enquête, menée auprès de 40 professionnels américains entre juillet et octobre 2025, illustre donc une demande urgente d’outils d’IA explicables, traçables et conformes, notamment dans un secteur où la précision et la responsabilité sont cruciales.