Pearl étend ses capacités en intelligence artificielle dentaire avec une autorisation de la FDA pour les radiographies panoramiques LOS ANGELES – (BUSINESS WIRE) – Pearl, leader mondial des solutions d’intelligence artificielle dédiées à la dentisterie, annonce aujourd’hui l’obtention de l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour une application d’IA permettant la détection en temps réel de pathologies dentaires sur les radiographies panoramiques. Ce nouveau feu vert étend la plateforme d’IA radiologique cliniquement validée de Pearl à l’imagerie extraorale la plus couramment utilisée dans le monde, désormais disponible pour les utilisateurs de Second Opinion® aux États-Unis et à l’international. Cette autorisation marque une avancée majeure dans la mission de Pearl : améliorer la précision, la cohérence et l’efficacité du diagnostic dentaire à travers toutes les étapes du parcours de soins. La plateforme Second Opinion, conçue pour une utilisation en temps réel au fauteuil, est désormais autorisée à détecter et à mettre en évidence en temps réel des caries suspectes, des radiolucences périapicales et des dents de sagesse impactées sur les radiographies panoramiques. Les radiographies panoramiques offrent une vue d’ensemble du maxillaire et de la mâchoire, permettant d’identifier un large éventail de conditions dentaires et maxillo-faciales. Toutefois, leur complexité anatomique et les distorsions présentes dans l’image rendent leur interprétation précise et régulière particulièrement difficile. Cette nouvelle autorisation de la FDA valide la performance de l’IA de Pearl sur l’un des formats d’imagerie les plus exigeants en dentisterie. « Les radiographies panoramiques gagnent en popularité car elles captent l’ensemble de la bouche avec une dose de rayonnement inférieure à celle d’une série classique de radiographies intraorales, mais elles restent parmi les types d’imagerie les plus difficiles à interpréter de façon fiable », explique Ophir Tanz, fondateur et PDG de Pearl. « L’IA apporte plus de clarté et de certitude à l’analyse des panoramiques. Les patients en bénéficient directement : les anomalies sont mieux mises en évidence et clairement identifiées, ce qui facilite la communication des diagnostics. Bien que l’adoption des panoramiques soit encore plus faible aux États-Unis qu’en Europe ou au Royaume-Uni, cette autorisation confirme la robustesse de notre technologie et rapproche l’industrie de l’adoption universelle de l’IA en imagerie dentaire. » L’autorisation de la FDA s’appuie sur une validation clinique rigoureuse, incluant une étude de performance indépendante et une étude multi-lireurs, multi-cas (MRMC) croisée, démontrant que Second Opinion améliore significativement la détection des caries, des radiolucences périapicales et des dents de sagesse impactées. Les performances de l’IA sont stables et non biaisées, quelle que soit la catégorie étudiée : sexe, région géographique ou type d’appareil d’imagerie. Grâce à cette autorisation, Pearl renforce sa position de plateforme d’IA radiologique la plus complète certifiée par la FDA dans le domaine dentaire, couvrant désormais les imageries bitewing, périapicale, panoramique et CBCT. Pour les utilisateurs actuels de Second Opinion® aux États-Unis et à l’international, la fonctionnalité d’IA pour les panoramiques est disponible à la fois dans le logiciel autonome de Pearl et dans des dizaines de systèmes d’imagerie et de gestion de cabinet où Second Opinion est intégré nativement, permettant une adoption fluide dans les flux de travail existants. À propos de Pearl Pearl est une entreprise d’IA dédiée à l’amélioration des soins aux patients en dentisterie. Fondée en 2019 par une équipe ayant des décennies d’expérience dans le développement de solutions de vision par ordinateur d’entreprise, Pearl a lancé la première IA au monde certifiée par la FDA capable d’analyser instantanément les radiographies dentaires et d’identifier des maladies. Avec des autorisations réglementaires dans 120 pays, l’IA de Pearl aide les dentistes à prendre des décisions cliniques précises et à mieux communiquer avec leurs patients, transformant ainsi l’expérience des soins dentaires à l’échelle mondiale. En tant que leader mondial de l’IA en dentisterie, Pearl s’engage continuellement à innover pour proposer des outils d’IA robustes, accessibles et au service de meilleurs résultats de santé pour les patients. Pour demander une démonstration, rendez-vous sur hellopearl.com/getdemo.