Veracyte termine l’inscription dans le trial NIGHTINGALE pour son test nasal Percepta, une avancée clé vers un diagnostic non invasif du cancer du poumon

Veracyte a annoncé avoir atteint son objectif d’inscription pour le trial NIGHTINGALE, une étude clinique de grande envergure visant à évaluer l’utilité clinique de son test Percepta Nasal Swab pour le cancer du poumon. Ce jalon marque une étape cruciale dans la mission de l’entreprise de rendre ce test moléculaire innovant largement disponible, afin d’aider les cliniciens à mieux orienter les patients présentant des nodules pulmonaires suspects. Le trial, prospectif, randomisé et en double insu, a recruté 2 400 patients dans plus de 90 centres universitaires et communautaires aux États-Unis. Les patients ont été répartis entre un groupe dont les résultats du test Percepta Nasal Swab étaient communiqués à leur médecin, et un groupe témoin. Une surveillance à long terme, pouvant durer jusqu’à deux ans, permettra d’évaluer si le test réduit les interventions inutiles chez les patients à faible risque de cancer, tout en accélérant le traitement chez ceux dont les nodules sont cancéreux. Le cancer du poumon reste la forme de cancer la plus mortelle au monde, avec près de 1,8 million de décès en 2022 selon l’OMS, et près de 125 000 décès prévus aux États-Unis en 2025 selon l’American Cancer Society. Bien que le dépistage annuel par scanner thoracique à faible dose (LDCT) sauve des vies, il identifie également de nombreux nodules bénins, entraînant des procédures inutiles, des coûts élevés et une anxiété importante chez les patients. La Percepta Nasal Swab, développée à partir de séquençage de tout le transcriptome et d’apprentissage automatique, utilise un simple brossage nasal pour prélever des cellules épithéliales nasales et détecter des modifications moléculaires liées au risque de cancer du poumon chez les patients ayant des nodules pulmonaires et un antécédent de tabagisme. Les études de validation clinique ont montré une sensibilité de 97 % pour identifier les nodules à faible risque (spécificité de 40 %), ainsi qu’une spécificité de 92 % pour les nodules à haut risque (sensibilité de 57 %). Des études analytiques ont confirmé la précision, la fiabilité et la reproductibilité du test dans diverses conditions. Des experts comme le Dr Jasleen Pannu de l’Ohio State University Wexner Medical Center soulignent l’importance d’un outil non invasif capable d’améliorer la prise en charge des patients à risque. Selon lui, ce test pourrait transformer la gestion des nodules pulmonaires et inciter davantage de patients à se faire dépister. Pour Bill Bulman, directeur médical en pneumologie chez Veracyte, la réussite du recrutement dans NIGHTINGALE représente un progrès majeur, confirmant l’ambition de l’entreprise de fournir des données robustes pour favoriser l’adoption par les médecins et la couverture par les assureurs. Veracyte, entreprise mondiale spécialisée dans le diagnostic du cancer, vise à transformer la prise en charge du cancer grâce à des tests moléculaires fondés sur des données génomiques, bioinformatiques et intelligence artificielle. Son plateforme Diagnostics permet de générer des preuves solides pour l’adoption clinique, le remboursement durable et l’intégration dans les lignes directrices. L’entreprise continue d’innover dans son pipeline, soutenue par une stratégie d’évaluation rigoureuse des tests. Analyse : Les experts du secteur saluent le caractère pionnier du trial NIGHTINGALE, soulignant que sa taille et sa rigueur pourraient servir de modèle pour d’autres tests moléculaires. L’approche non invasive de Percepta Nasal Swab, combinée à des performances élevées, pourrait réduire significativement les interventions invasives. Si les résultats confirmés par l’étude montrent une réduction des procédures inutiles et une accélération du traitement, le test pourrait devenir une référence dans le dépistage du cancer du poumon. Veracyte, déjà présente dans plusieurs marchés, est bien positionnée pour étendre son impact grâce à une preuve clinique solide.