TrialAssure Améliore sa Plateforme REGISTRY avec le Parsing de Protocoles par IA pour Simplifier l’Enregistrement Mondial des Essais Cliniques

TrialAssure Enhance la Plateforme REGISTRY avec des Fonctionnalités d’Analyse Protocole Assistée par l’IA Boston, 17 juin 2025 – TrialAssure, un prestataire de technologie leader dans l'avancement de la transparence et de la divulgation des données des essais cliniques, a annoncé un important renforcement de sa plateforme REGISTRY. Pour la première fois, REGISTRY intègre des capacités d’intelligence artificielle (IA) qui automatisent et accélèrent l'inscription et la divulgation des résultats des essais cliniques en extrayant des données structurées directement à partir de documents protocoles non structurés. Cette amélioration marque la première intégration d’une IA au sein de la plateforme REGISTRY. Fonctionnalités de l’IA dans REGISTRY L'IA de REGISTRY remplit intelligemment les champs clés nécessaires à l'inscription des essais cliniques requise par des systèmes comme ClinicalTrials.gov. Ces champs comprennent des entrées textuelles simples telles que les descriptions des études cliniques, ainsi que des éléments plus complexes et structurés comme la conception de l'étude, les groupes de participants, les mesures d'issues et les interventions associées. La plateforme utilise des prompts spécifiques pour extraire les données pertinentes et évite de générer du nouveau contenu ou de conserver les données utilisateur pour l'entraînement du modèle, garantissant des mesures strictes de sécurité et de conformité. Processus de Validation et de Révision L'IA rempli automatiquement les champs d'inscription requis en se basant sur le matériel source du protocole, mais chaque record peut être revu et modifié par l'équipe avant la soumission. Cela s'aligne sur les processus existants de contrôle qualité et d'approbation, assurant que chaque enregistrement respecte les normes organisationnelles et réglementaires. Avantages Clés 1. Économies de temps : L'IA réduit les efforts manuels nécessaires pour entrer les données des essais cliniques, aidant les commanditaires à respecter les délais d'inscription fixés par les autorités sanitaires. 2. Amélioration de la précision : L’auto-complétion des champs par l’IA basée sur le matériel source du protocole réduit les erreurs d'entrée et les incohérences. 3. Préparation réglementaire : Les contrôles de validation intégrés aident à éviter les avertissements courants et les problèmes de soumission. 4. Sécurité et contrôle : Toutes les tâches IA sont transactionnelles et revues par l'utilisateur avant la soumission, assurant une gouvernance des données stricte. Zach Weingarden, directeur des technologies et applications d’IA chez TrialAssure, a expliqué : "Cette mise à niveau de l’IA dans REGISTRY a été conçue pour aider les commanditaires, les organisations de recherche clinique contractuelle (CRO) et les chercheurs académiques à réduire les risques, améliorer la précision et accélérer la divulgation et la transparence des essais cliniques à l'échelle mondiale. Que ce soit pour des opérations de grande envergure ou pour des équipes universitaires restreintes, tout utilisateur bénéficie d'un meilleur outil pour inscrire ses essais cliniques de manière plus efficace." Prise en Charge de CTIS et de l’Anonymisation des Documents Le système européen d’information sur les essais cliniques (CTIS) est une source croissante de complexité, combinant l'inscription des essais, les soumissions réglementaires et la publication publique des documents dans un cadre unique. L'amélioration de REGISTRY grâce à l'IA facilite ce changement en rationalisant la capture des données et en permettant des soumissions plus rapides et conformes. La plateforme REGISTRY de TrialAssure s'intègre également de manière fluide à ANONYMIZE®, un autre outil de la société permettant de rediger ou d'anonymiser les documents, données et images requis avant leur publication publique. Weingarden a ajouté : "ANONYMIZE, l’un de nos outils phares, a déjà fait ses preuves en tant que solution fiable d'anonymisation de données, documents et images. La connexion à l'IA de REGISTRY ajoute une couche supplémentaire d'efficacité, aidant les commanditaires à respecter les normes de divulgation de CTIS et mondiales avec plus de confiance et beaucoup moins d’efforts manuels." Vision d’Avenir et Engagements TrialAssure continue d'évoluer à travers ses technologies sciences de la vie pour anticiper les besoins de l'industrie. Cette amélioration alimentée par l'IA de REGISTRY répond au cadre Design for Transparency™, axé sur une clarté précoce, un alignement réglementaire et un partage de données responsable. Pour en savoir plus sur cet outil, rendez-vous au stand n°3049 de TrialAssure lors de la BIO International Convention 2025 cette semaine au Boston Convention & Exhibition Center ou demandez une démonstration en ligne sur https://www.trialassure.com/software/registry/. À propos de TrialAssure TrialAssure® est un fournisseur de logiciels et de services primé à l'échelle mondiale, offrant des solutions rapides, intelligentes et économiques pour l'industrie pharmaceutique et les secteurs connexes. Reconnue comme une leader dans l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML), TrialAssure propose des solutions IA Enable, Human Driven™ qui soutiennent la conformité via l’anonymisation de documents et de données, le développement assisté par IA, le suivi de la conformité et la divulgation des essais cliniques. Fondée en 2009, l'équipe internationale de TrialAssure développe des plateformes technologiques éprouvées aidant les commanditaires et les organisations de recherche à se conformer aux régulations de transparence à l'échelle mondiale. La société a été nommée Solution de données de l'année par les Data Breakthrough Awards. Pour obtenir plus d'informations, consultez le site internet officiel de TrialAssure : http://www.trialassure.com. Contacts Médias Don F. McLean dmclean@trialassure.com +1-734-716-4182 Cette mise à jour de REGISTRY par TrialAssure représente une avancée significative dans le domaine de la gestion et de la divulgation des essais cliniques. L’intégration de l’IA offre des avantages pratiques et économiques importants, tout en respectant les normes réglementaires les plus strictes. Des experts de l'industrie saluent cette initiative pour sa capacité à réduire les erreurs et à accélérer les processus, soulignant l'importance croissante des technologies numériques dans la conduite transparente et conforme des essais cliniques. TrialAssure, avec son expertise reconnue et sa vision orientée vers l'avenir, reste une référence dans l'innovation technologique pour l'industrie pharmaceutique.