FDA autorise Velacur ONE™, un échographe d’élastographie intelligent pour le suivi des maladies hépatiques chroniques

VANCOUVER, Colombie-Britannique -- (BUSINESS WIRE) -- #élastographiehépatique -- Sonic Incytes Medical Corp annonce fièrement que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicaux (FDA) a accordé la clearance 510(k) au Velacur ONE™, son dispositif d’élastographie ultrasonore en pointe de soin pour la gestion des maladies hépatiques chroniques. Cette nouvelle version, développée à partir du modèle original Velacur™, intègre une interface améliorée, une meilleure portabilité et des fonctionnalités conçues pour optimiser l’expérience utilisateur. Ces évolutions renforcent la capacité du dispositif à s’adapter à divers contextes cliniques, facilitant ainsi son déploiement accéléré aux États-Unis et à l’échelle mondiale. Le Velacur ONE™ s’inscrit dans une démarche d’innovation visant à rendre l’évaluation non invasive de la fibrose hépatique plus accessible, rapide et fiable, notamment dans les cabinets médicaux, les centres de santé et les milieux de soins primaires. Grâce à son intégration d’intelligence artificielle, le système fournit des analyses précises des propriétés mécaniques du foie, permettant aux cliniciens de suivre l’évolution de la maladie et d’ajuster les traitements en temps réel. Cette certification FDA marque une étape clé dans le développement de solutions de diagnostic avancées au service de la santé hépatique, en répondant à un besoin croissant de dépistage précoce et de suivi efficace des maladies chroniques du foie.