Median Technologies Obtient un Nouveau Financement de €37,5 Millions de la Banque Européenne d'Investissement pour Accélérer le Développement d'eyonis®
Median Technologies Obtient une Nouvelle Facilité Financière de €37,5 Millions de la Banque Européenne d'Investissement (BEI) Sophia Antipolis, France — Le 11 juillet 2025, Median Technologies, fabricant d'eyonis® (une suite de logiciels médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce du cancer), a signé un accord financier avec la Banque Européenne d'Investissement (BEI) pour obtenir une nouvelle facilité de financement d'un montant maximum de €37,5 millions. Cette annonce suit les communiqués précédents datés du 24 janvier et du 24 avril 2025, indiquant que Median et la BEI étaient en cours de finalisation de cet accord. Déclaration du PDG Fredrik Brag, PDG et fondateur de Median Technologies, a exprimé son enthousiasme : « Nous saluons la conclusion de nos discussions avec la Banque Européenne d'Investissement et la signature de l'accord financier. Nous sommes honorés d'appartenir à l'écosystème européen innovant soutenu par la BEI, et de contribuer à la souveraineté technologique européenne. Les fonds issus de cette nouvelle facilité financière renforceront notre indépendance financière afin de négocier les meilleures options possibles pour la commercialisation d'eyonis® LCS aux États-Unis et en Europe. » Structure de la Facilité Financière La facilité financière de la BEI pour 2025 peut être retirée en trois tranches : - Tranche A de €19 millions : Median demandera le retrait de cette tranche dès que toutes les conditions contractuelles seront satisfaites, notamment : - L'obtention de l'autorisation marketing de l'Agence du Médicament des États-Unis (FDA) pour eyonis® LCS. - La sécurisation d'une augmentation de capital de €10 millions ou plus d'ici le 30 juin 2026. Les caractéristiques de la Tranche A incluent : - Un taux d'intérêt fixe. - Une durée maximale de 7 ans. - La garantie d'une partie du prêt par une institution financière indépendante. Le retrait de la Tranche A entraînera l'émission d'options d'achat d'actions, dont la quantité et le prix d'exercice dépendront du cours de l'action à la date d'émission. À la lumière du cours actuel, le nombre total d'actions issue de l'exercice des options représenterait environ 10% du capital social. Tranche B de €8,5 millions et Tranche C de €10 millions : Le retrait de ces tranches reste à la discrétion de Median, sous réserve de certaines conditions spécifiées dans l'accord financier. Intention d'Utilisation des Fonds Le financement de la BEI sera utilisé pour : - Soutenir le développement d'eyonis® LCS : Accélérer les jalons clés, notamment le lancement commercial et le développement des ventes aux États-Unis et en Europe. - Étendre la gamme d'eyonis® : Accélérer le développement scientifique et clinique d'eyonis® IPN (détection incidentelle de nodules pulmonaires) et d'eyonis® HCC (diagnostic précoce du cancer du foie). Statut et Prochaines Étapes d'eyonis® LCS Dépôts réglementaires et autorisations de mise sur le marché : Median prévoit de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA aux États-Unis et de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) en Europe dès que possible. L'objectif est d'obtenir les autorisations nécessaires pour permettre le lancement commercial de la solution. Stratégie de commercialisation : Median est en discussion avec plusieurs acteurs majeurs de l'IA diagnostique et de la fabrication d'équipements d'imagerie pour la commercialisation d'eyonis® LCS. Un stratégie de marché américain a été élaborée, basée sur un cartographie détaillée des établissements de santé impliqués dans les procédures de dépistage, en particulier aux États-Unis, où eyonis® LCS sera lancé en premier. Discussions avec les payeurs américains : Ces discussions seront initiées une fois l'autorisation de mise sur le marché de la FDA obtenue. Des études préliminaires ont montré que l'utilisation d'eyonis® LCS dans les programmes de dépistage du cancer du poumon pourrait améliorer la détection précoce et la caractérisation, réduire les interventions sanitaires superflues et générer des économies significatives pour les payeurs américains. Les résultats de cette analyse économique initiale ont été présentés lors de la conférence ISPOR 2025, la principale conférence internationale sur l'économie de la santé et l'accès au marché. Bâtiment d'un réseau de pionniers : Au cours de l'année écoulée, l'équipe eyonis® de Median a établi un solide réseau d'adoptants précoces, notamment des leaders d'opinion dans le domaine médical. De nombreuses visites ont été effectuées auprès d'établissements de santé de premier plan, et l'équipe a participé activement à des conférences médicales importantes organisées par des sociétés de pulmonologie, d'oncologie et de radiologie, tant aux États-Unis qu'en Europe, dont la Société Radiologique de l'Amérique du Nord (RSNA), la Société Européenne de Radiologie (ESR), la Société Américaine de Médecine du Poumon (ATS), la Société Européenne de Diagnostic d'Imagerie Thoracique (ESTI), la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO) et la Société Américaine d'Oncologie Clinique (ASCO). La technologie eyonis® LCS bénéficie désormais d'une forte reconnaissance au sein de la communauté médicale, ainsi qu'une image de marque solide. La plupart des institutions de santé en contact avec Median ont manifesté leur intérêt pour participer à des études économiques futures, qui seront lancées après l'approbation réglementaire du produit. À propos de Median Technologies Median Technologies est un pionnier de l'innovation en matière de logiciels médicaux et de services d'imagerie, utilisant des technologies d'IA d'avant-garde pour améliorer la précision du diagnostic précoce et du traitement du cancer. Ses offres comprennent iCRO, qui fournit des analyses et une gestion d'images médicales pour les essais cliniques oncologiques, et eyonis™, une suite de logiciels médicamenteux basées sur l'IA. Basée en France avec une présence aux États-Unis et en Chine, l'entreprise est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN: FR0011049824, Symbole: ALMDT) et éligible au régime d'épargne en actions de PME français (PEA-PME). Notes sur les Déclarations Prospectives Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques et incluent des projections, estimations et hypothèses concernant des projets, objectifs, intentions et attentes en matière de résultats financiers futurs, événements, opérations, services, développement de produits et performances. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont invités à prendre en compte les nombreux risques et incertitudes, y compris ceux relevant d'événements imprévus et en dehors du contrôle de Median Technologies, qui pourraient causer des différences significatives entre les résultats et événements réels et ceux exprimés ou implicites dans les déclarations prospectives. Évaluation par des Professionnels Les experts de l'industrie soulignent l'importance stratégique de ce financement pour Median Technologies, qui pourrait accélérer considérablement le développement commercial et clinique des solutions d'IA de l'entreprise. Ils ajoutent que cet appui financier renforce la position de Median en tant qu'acteur clé de l'innovation technologique européenne, offrant des perspectives prometteuses pour le dépistage précoce du cancer. D'après ces informations, Median Technologies est positionnée pour jouer un rôle crucial dans l'amélioration des diagnostics oncologiques grâce à ses technologies IA, bénéficiant du soutien significatif de la Banque Européenne d'Investissement.