Cet ensemble de données est conçu pour reproduire les rapports de pharmacovigilance relatifs aux effets indésirables des médicaments (EIM) et vise à soutenir la recherche, les expériences d'apprentissage automatique et le développement d'algorithmes pour la surveillance de la sécurité des médicaments. Les rapports de sécurité des cas (RSC) sont générés artificiellement, inspirés des systèmes de pharmacovigilance existants tels que FDA FAERS et EMA EudraVigilance.

Cet ensemble de données met particulièrement en évidence la rareté et le déséquilibre des effets indésirables graves : la plupart des rapports concernent des réactions bénignes, tandis que les résultats graves et mortels sont relativement rares (total de cas graves/mortels d'environ 4 à 51 TP3T), reflétant la sous-déclaration et le biais de distribution de la gravité courants dans la surveillance post-commercialisation.

Champs de données:

• ID du rapport : Identifiant synthétique unique pour chaque rapport
• Âge du patient : Âge du patient au moment de la réaction
• Sexe : Sexe du patient
• Nom du médicament : Le principal médicament suspecté
• Posologie : La posologie du médicament principal.
• Durée (jours) : Durée d'exposition au médicament principal avant le signalement.
• Médicaments concomitants : autres médicaments pris simultanément
• Code ADR : Exemple de code synthétique MedDRA 8 bits pour la réaction indésirable signalée.
• Gravité : Classification de la gravité des effets indésirables
• Délai d'apparition : Nombre de jours entre la première dose et l'apparition des effets indésirables du médicament (EIM)