GeneDx Holdings Corp. (Nasdaq : WGS), leader mondial du diagnostic des maladies rares par l’analyse génomique, a annoncé ses résultats financiers et ses principaux accomplissements pour le troisième trimestre 2025. L’entreprise a enregistré une croissance accélérée, marquée par une expansion du volume de tests d’exome et de génome, une amélioration du marge brute et un solide avantage d’échelle, positionnant GeneDx pour une croissance rentable à long terme. Katherine Stueland, Présidente et PDG de GeneDx, a souligné que cette croissance témoigne non seulement d’un dynamisme commercial, mais aussi de l’impact profond de l’entreprise sur les familles confrontées à des maladies rares, tout en contribuant à la transformation du système de santé. Elle a mis en avant le statut de « dispositif révolutionnaire » accordé par la FDA à ses tests ExomeDx™ et GenomeDx™, reconnu pour son rôle clé dans le diagnostic rapide et précis de maladies héréditaires graves. Ce progrès s’appuie sur GeneDx Infinity™, le plus grand ensemble de données sur les maladies rares au monde, qui sert de fondement à l’innovation en médecine personnalisée, dès la naissance. Les résultats du troisième trimestre 2025 montrent une croissance significative : 25 702 tests d’exome et de génome, contre 23 246 au deuxième trimestre, et un chiffre d’affaires de 116,7 millions de dollars, en hausse par rapport à 102,7 millions au trimestre précédent. La marge brute ajustée a atteint 73,8 %, en hausse par rapport à 64,4 % l’année dernière, reflétant une amélioration de l’efficacité opérationnelle. Le cash disponible s’élève à 95,9 millions de dollars, démontrant une solide position financière. GeneDx a révisé à la hausse sa prévision annuelle 2025, s’attendant à un chiffre d’affaires de 425 à 428 millions de dollars, soit une croissance de 53 à 55 % pour les revenus liés à l’exome et au génome, et une marge brute ajustée de 70 à 71 %. L’entreprise prévoit également un bénéfice ajusté positif chaque trimestre. Parmi les avancées clés, l’essor de GeneDx Infinity™, l’adoption des tests d’exome et de génome comme premiers outils diagnostiques par l’Académie américaine de pédiatrie, l’extension de la couverture de la séquençage du génome entier par le programme Medicaid de Californie (le plus grand État américain), et le lancement du programme de partenariat sur l’autisme en collaboration avec Jaguar Gene Therapy, ciblant des patients atteints de troubles liés au gène SHANK3. L’entreprise a également renforcé son leadership en nommant Lisa Gurry au poste de directrice des affaires et Dr. Mimi Lee au poste de directrice de la médecine de précision, tout en intégrant le Dr. Thomas Fuchs au conseil d’administration, apportant une expertise en intelligence artificielle et santé. Sur le plan scientifique, GeneDx a présenté des résultats majeurs à l’ASHG, notamment une étude de 250 000 trios (parents-enfants) démontrant l’efficacité de l’apprentissage automatique pour identifier des variants de novo avec une grande précision, et une recherche sur l’autisme impliquant plus de 62 000 individus, identifiant plus de 250 gènes associés à ce trouble, avec des corrélations génétiques avec la schizophrénie, l’épilepsie et le trouble bipolaire. Les données du projet GUARDIAN, sur le séquençage néonatal, confirment l’efficacité de ce dépistage précoce, avec un taux d’adhésion élevé et des résultats cliniques significatifs. Enfin, l’entreprise a validé l’apport du séquençage à longue lecture pour détecter des répétitions génétiques complexes, un progrès majeur pour le diagnostic. En résumé, GeneDx affirme sa position de leader en médecine génomique, combinant innovation technologique, données massives, et leadership clinique, en s’inscrivant dans une transition vers une médecine préventive et personnalisée. Les experts du secteur saluent cette stratégie, soulignant que l’entreprise est en mesure de transformer le diagnostic des maladies rares grâce à l’intégration de l’IA, des grandes données et d’un réseau clinique solide. Son expansion stratégique, sa rentabilité en croissance et ses avancées scientifiques en font un acteur clé de la médecine de demain.